Requirements: French
Company: Anywr
Region: Lille , Hauts-de-France
Chez Anywr.Life - nous sommes spcialiss dans les life sciences, et nous nous occupons de votre projet de mobilit de A Z, quil soit en France ou linternational.
Nos spcialistes du secteur life sciences sont votre coute pour vous accompagner :
Trouver votre futur poste ? Changer de rgion ? Dnicher votre futur logement ? Inscrire vos enfants l''cole ? Dire adieu aux tracas administratifs ? C''est facile avec ANYWR, nous sommes experts de ces sujets !
Nous recrutons aujourdhui dans le cadre de notre dveloppement un(e) Consultant(e) Qualification/Validation Pharmaceutique pour un poste en rgion lyonnaise .
Votre mission principale sera dapporter des solutions techniques et de gestion pour nos clients dans l''industrie pharmaceutique afin damliorer la performance et la qualit de leur environnement.
Vous interviendrez directement sur le site de nos partenaires en environnement BPF pour travailler en mode projet.
Votre rle de consultant(e) en Qualification / Validation sera de contribuer aux projets de nos clients tels que :
- Le dveloppement de plans de qualification, spcifications des exigences utilisateur / techniques, rapports de qualification de la conception, plans de test, matrices de traabilit des tests d''exigences, rapports de synthse de qualification ;
- La ralisation de protocoles de qualification d''installation, d''exploitation et de performance pour les quipements et les utilits (ex.: CVC, systmes d''eau, gaz de process), selon les directives en vigueur internationalement reconnues (ex: ISPE, GAMP) ;
- La rdaction de protocoles d''tudes de validation thermique ; Dveloppement de plans directeurs de validation de projet pour la mise en uvre de nouveaux sites, y compris des diagrammes de Gantt dtaills avec les prdcesseurs et l''valuation de la charge de travail des ressources (connaissance avance de Microsoft Project requise) ;
- Le dveloppement d''une valuation base sur les risques au niveau processus, composant et fonctionnel selon les mthodologies internationalement reconnues (ex: FMEA, HACCP) ;
- La ralisation de plans d''talonnage et de maintenance et des instructions associes.
Et vous dans tout a?
- Diplme technique (Ingnieur, chimie, informatique, physique, mathmatiques) ;
- Minimum de 6 ans dexprience dans le domaine de la fabrication de mdicaments pharmaceutiques - Validation des quipements et des services publics ;
- Anglais courant (au moins B2) ;
- Connaissance approfondie des BPF locales ;
- Connaissance des principales suites d''instruments de test (par exemple: GE Kaye Validator, enregistreurs de donnes d''tudes de validation thermique, instruments de test HVAC, instruments d''talonnage) ;
- Intgrit, solides comptences analytiques et souci du dtail.
tes-vous prt relever de nouveaux challenges et commencer une nouvelle aventure ? Nhsitez plus et contactez-nous !