Expert Qualit en dispositifs mdicaux (H/F)

Levallois-Perret , le-de-France, France

Type: n/a

Category: IT & Internet & Media

Requirements: French
Company: WINSEARCH France
Region: Levallois-Perret , le-de-France

Winsearch, Cabinet de Recrutement ddi aux Industriels recherche pour son client, Industrie Amricaine leader sur le segment du Dveloppement & la Fabrication de systme de distributions pour l''usage pharmaceutique, mdical et alimentaire, un

EXPERT QUALITE EN DISPOSITIF MEDICAUX (H/F)

Avec 3000 collaborateurs rpartis sur 9 Pays, la France fait modle d''exemplarit et d''excellence en terme de Dveloppement et d''Innovation.Intgr sur le site du Vaudreuil, au cur d''un site de 1200 personnes, sous la responsabilit du Directeur qualit R&D site, vous assurez l''encadrement d''une quipe de 10 personnes. En tant que responsable assurance qualit projets, vous assurez la mise en uvre de la politique d''assurance qualit en mode projets pour les produits en cours de dveloppement.

A ce titre vous assurez les missions suivantes :

• Assurer la gestion de l''excution des projets de dispositifs mdicaux du point de vue qualit en garantissant le respect des critres ISO 13485.
• Coordonner et encadre une quipe de 10 leaders qualit sur toutes les catgories de produit
• Dvelopper un environnement de travail coopratif avec l''ensemble des quipes R&D Coordonner les outils qualit dans les diffrentes phases projets (SPC, cdcf, amdec produit/process /moyen)
• Superviser la gestion qualit des projets dans le respect des attentes rglementaires europennes et Amricaines et des exigences dfinies avec le client et les procdures internes.
• Grer l''approbation de la stratgie de validation, de la documentation Design Control en ligne avec le systme de management de la qualit
• Collaborer avec l''quipe innovation sur les produits avant le transfert en projets dveloppement produits nouveaux.

PROFIL :

Issu d''une formation de type Bac +5 ou ingnieur en plasturgie/chimie, vous justifiez d''une exprience significative d''au moins 10 en assurance qualit projets en industrie (automobile, dispositif mdicaux, agroalimentaire).

Vous justifiez de bonne connaissance des normes ISO13485, 21CFR820 et du rglement sur les dispositifs mdicaux (MDR).

Votre niveau d''anglais est courant tant l''crit qu'' l''oral pour changer avec vos homologues au niveau du Groupe.

CONDITIONS :

• Poste en CDI bas dans lEure 50km des Yvelines / Prsence sur site ponctuelle
• Statut cadre : Salaire fixe 55K-60K + Bonus + intressement & participation / Full package entre 65 et 70K

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