Requirements: French
Company: TMC
Region: Grand Est
| QUI SOMMES-NOUS ?
TMC est une socit internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise ses clients afin de les aider relever leurs dfis. Depuis 24 ans, avec une prsence mondiale dans 14 pays, nous avons bti une rputation d''excellence et de fiabilit grce l''Employeneurship dans divers domaines : Technology & Engineering/ Energy & Renewables/ Life sciences & Pharm/ Digital & IT.
| VOTRE CHALLENGE ?
Nous recherchons un(e) Ingnieur CQV pour rejoindre notre quipe dynamique sur :
Vous serez en charge de l''excution de la mise en service et de la qualification des processeurs de composants, des autoclaves et des laveurs et sera intgr l''quipe charge de la prparation des matriaux :
- Effectuer des contrles et des vrifications conformment aux procdures, aux meilleures pratiques, aux spcifications et aux documents de planification du projet de la GFD ;
- Prparation des documents associs aux activits de C&Q ;
- Prparation et excution des protocoles FAT et SAT ;
- Examiner les spcifications de l''quipement pour s''assurer que les exigences FAT, SAT et PIM sont incluses, le cas chant ;
- Prparation, excution et suivi des protocoles de qualification de la conception (DQ) ;
- Prparation et excution des protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) ;
- Visite des systmes sur le terrain dans le cadre du transfert de proprit du systme depuis la construction ;
- Assurer la scurit de fonctionnement du systme avant et pendant les essais fonctionnels de dmarrage et les phases de qualification ;
- Gestion des non-conformits pendant le cycle de vie du projet ;
- Rdaction de rapports de synthse ;
- Organiser et passer en revue les tches quotidiennes et les vrifications et suivre l''avancement des activits assignes ;
- Coordination des entrepreneurs et/ou des fournisseurs ;
- Interagir avec les reprsentants de l''quipe de projet, de la construction, de l''ingnierie, de l''automatisation, de la qualit et des utilisateurs finaux au cours des diffrentes phases du projet ;
- Collaborer avec les sous-traitants en automatisation pour soutenir l''approche intgre C&Q/CSV ;
- Fournir des mises jour hebdomadaires de l''tat d''avancement au responsable de la prparation des matriaux C&Q.
| QU''ATTENDONS-NOUS DE VOUS ?
- Diplm dune formation suprieure de type cole dingnieurs ou quivalent ;
- Minimum de 5 ans d''exprience dans un environnement pharmaceutique et, si possible, dans un processus strile ;
- Minimum de 5 ans d''exprience en C&Q ;
- Une exprience significative dans la qualification d''autoclave, de laveur ou de processeur de composants ;
- Bonne connaissance des BPF, des exigences rglementaires, de la mise en service et de la qualification des quipements ;
- Une exprience significative dans la mise en service et la qualification d''ensembles d''isolateurs ;
- Bonne communication crite et orale en Anglais ;
- La connaissance de KNEAT est un plus pour le poste.
| POURQUOI CHOISIR L''EMPLOYENEURSHIP ?
Il s''articule autour de 5 piliers principaux :
- Vous aurez un contrat de travail permanent, vous offrant stabilit et scurit ;
- Vous connatrez votre valeur financire et votre bnficierez individuellement d''une part des profits gnrs ;
- Nous vous soutiendrons par un coaching individuel conue pour dvelopper vos comptences entrepreneuriales ;
- La structure des cellules de comptence vous permet de disposer d''un rseau solide, significatif et pertinent ;
- Le laboratoire entrepreneurial : un terrain de jeu pour les nouvelles ides et un lieu de lancement potentiel pour les start-ups;
Intress(e) ? Visitez notre page TMC : https://www.themembercompany.com/
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