Requirements: Spanish
Company: Pharmaloop (a Salvat company)
Region: Madrid , Community of Madrid
Estamos buscando una persona que colabore en el aseguramiento de la Calidad operacional mediante el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricacin en lo relativo a instalaciones, locales, equipos, procesos y productos.
Ejercer figura de QP Suplente; le sern de aplicacin los mismos requisitos de cualificaciones y obligaciones que a la directora tcnico titular.
Responsable de que los medicamentos que se pongan en el mercado cumplan la legislacin vigente, las NCFs y las condiciones de autorizacin, certificando como Persona Cualificada (QP) que cada lote responde a los requerimientos exigidos por la legislacin y su autorizacin antes de su liberacin al mercado.
PRINCIPALES RESPONSABILIDADES
Relacin de las principales responsabilidades que realiza en el puesto
- GESTIN DE INCIDENCIAS INTERNAS: Desviaciones, anomalas, no conformidades y resultados fuera de especificaciones). Comunicacin y gestin de las incidencias junto a los clientes.
- RECLAMACIONES: Recepcin, registro, gestin, investigacin de las reclamaciones de calidad. Propuesta de acciones correctivas y preventivas. Comunicacin y envo al cliente
- INVESTIGACIN DE DESVIACIONES: Soporte en la resolucin de problemas e identificacin de mejoras, y efectuar el seguimiento y evaluacin de la eficacia de las acciones implementada
- REVISION ANUAL DEL PRODUCTO: Revisin anual de la calidad del producto y estudio del ciclo de vida del producto (PQRs, CPV, Tendencias, etc)
- DOCUMENTACIN OPERACIN: Revisin y aprobacin de documentacin de fabricacin (produccin, acondicionamiento y laboratorio)
- REVISIN / APROBACIN DE CONTROLES Y MONITORIZACIN AMBIENTAL DE LA PLANTA
- APROBACIN DE DOCUMENTACIN Y SEGUIMIENTO DE VALIDACIONES Y CUALIFICACIONES
- REVISIN / APROBACIN DE ESPECIFICACIONES: Revisin de las especificaciones de materiales de acondicionamiento y producto
- PROYECTOS DE MEJORA EN LA PLANTA: participacin en proyectos de mejora y desarrollo de nuevos productos
- REALIZACIN ESTUDIOS E INFORMES TCNICOS: desarrollo o participacin en Informes tcnicos anlisis de riesgos, etc. En rea de produccin.
- INTERLOCUCIN EN INSPECCIONES REGULATORIAS Y AUDITORAS EXTERNAS
- PARTICIPACIN EN AUDITORAS INTERNAS
- REVISIN / APROBACIN DE ACUERDOS DE CALIDAD
- GESTIN DEL PERSONAL TCNICO A CARGO
REQUERIMIENTOS PARA EL PUESTO:
- FORMACIN ACADMICA (REQUERIMIENTO OBLIGATORIO): Licenciado en Ciencias de la Salud preferiblemente Farmacia o equivalentemente cumpliendo los requisitos acadmicos para poder ejercer como QP.
- FORMACIN ESPECFICA DEL PUESTO: Buen conocimiento de GMPs y GxP. Ingls: Nivel alto (mnimo B2). Conocimiento de MS Office. Conocimientos de SAP
- EXPERIENCIA PROFESIONAL: 2 aos en las tareas especificadas en departamento de Garanta de Calidad.
- CONOCIMIENTO SECTOR: Visin general de la Industria Farmacutica.