Requirements: Spanish
Company: ROVI Pharma Industrial Services
Region: Madrid , Community of Madrid
Nos encontramos en la bsqueda de un especialista en CHC, en nuestra planta de inyectables de SSRR.
Funciones:
- Colaborar con el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricacin.
- Velar por el cumplimiento del Sistema de Calidad de la compaa y sus requerimientos internos conjuntamente con el resto del departamento.
- Asegurar la revisin de procedimientos y protocolos de fabricacin, de acuerdo con el dossier aprobado para los productos.
- Realizacin, revisin y/o aprobacin de procedimientos del departamento.
- Dar apoyo a la Direccin de Calidad de las auditoras de clientes e Inspecciones recibidas.
- Dar soporte al departamento de Registros con la documentacin necesaria para trmites regulatorios.
- Apoyo en la informacin necesaria para la preparacin de la Site Master File.
- Coordinacin y aprobacin de los Controles de Cambios acontecidos en la planta de Rovi PhIS SSRR y dar soporte a aquellos corporativos en los que est involucrada la planta de SSRR.
- Participar en el programa de mejora continua y reportar las mtricas de calidad de los sistemas/procesos.
- Dar soporte a las posibles interacciones con otras plantas del grupo.
- Informar al Responsable de Sistemas de Calidad de los problemas de calidad surgidos en el rea.
Requisitos:
- Titulado Superior en Farmacia o Ciencias de la Salud.
- Conocimientos avanzados en GMPs, as como, de la interpretacin de las expectativas regulatorias de las distintas Autoridades Sanitarias, de aquellos mercados a los que Rovi PhIS suministra.
- Nivel alto de Ingls.
- Buen conocimiento de los procesos y registros de la documentacin de un lote en todas las fases de su produccin.
- Formacin especfica y conocimiento de las actividades y procesos productivos de planta de fabricacin y anlisis de medicamentos y productos sanitarios.
- Conocimiento aplicable a Calidad y Productos Sanitarios segn normativa vigente ISO.