Requirements: Italian
Company: Chaberton Professionals
Region: Udine , Friuli-Venezia Giulia
Posizione Aperta: Regulatory Affairs SpecialistChaberton Professionals, divisione di Chaberton Partners specializzata nella ricerca e selezione di profili di Middle Management, ricerca un/una Regulatory Affairs Specialist per un''azienda leader nel settore farmaceutico (produzione di principi attivi).ResponsabilitPreparazione, aggiornamento e invio dei DMF alle agenzie regolatorie nazionali, europee ed extra europee.Mantenimento dei DMF registrati in AIFA aggiornati secondo le normative vigenti.Preparazione della documentazione regolatoria in risposta alle deficiency letter delle autorit o clienti.Gestione e presentazione delle variazioni dei dossier registrati, conformemente alle normative e agli accordi con i clienti.Supporto al Quality Assurance nella valutazione delle modifiche dal punto di vista regolatorio.Collaborazione con R&D, Laboratorio Controllo Qualit, Produzione e Sales per la gestione di dati, documentazione e tempistiche di sottomissione.Preparazione della documentazione per il mantenimento di licenze e autorizzazioni.Gestione dellarchivio regolatorio e monitoraggio delle pubblicazioni scientifiche e linee guida.RequisitiLaurea in Chimica, CTF o affini.2-3 anni di esperienza in Regulatory Affairs nel settore farmaceutico o di produzione API.Ottima conoscenza della lingua inglese.Capacit di multitasking, proattivit e team working.Disponibilit a contattare clienti internazionali per supporto tecnico e normativo.Sede di lavoro: Pavia#J-18808-Ljbffr