Requirements: French
Company: AIXIAL GROUP
Region: Paris , le-de-France
Vous tes passionn(e)s par le monde des
Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique
?Vous souhaitez voluer dans un
environnement international dynamique et collaboratif
o votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?
Rejoignez Aixial Group
et contribuez faonner l''avenir de la recherche clinique !
Nous sommes la recherche dun(e)
Clinical Trial Assistant - H/F
dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive) :
Prparer, organiser et archiver les documents essentiels
des tudes (protocoles, rapports, dossiers des patients, facturations, etc )Mailing et lenvoi des Newsletters (avancement/ amendements) aux quipes investigatrices.Suivre le recrutement des patients
et des critres dinclusion/exclusion en sassurant du bon respect du protocole dtude.Maintenir la surveillance conformment aux
BPC (Bonne Pratique Clinique) , aux exigences rglementaires et au respect des
SOP
de l''entrepriseGrer et s''assurer de la mise jour du
TMF/eTMF Veeva ClinicalCoordonner et assurer le suivi de l''tude
: communiquer et rendre compte de ltat davancement auprs des coordinateurs, quipe projet etc.Prparer les soumissions
et les documents supports initiales et
amendements
des dossiers rglementaires de l''tude.Aider la
planification
des mises en place dessai clinique en collaboration avec le(a) chef(fe) de projetCoordonner la compliance des documents de faisabilit, engagement ainsi que les
prparations aux visites monitoring.
Profil recherch :
Vous tes titulaire dun BAC+2, BAC+3 ( scientifique, assistanat de direction, ou quivalent ).Vous avez au
minimum 2 ans dexprience
sur un poste similaire en recherche clinique.Vous tes
expert dans lutilisation de loutil Veeva Vault
.Vous avez
particip toutes les tapes dun projet clinique
(lancement, coordination la clture).Vous avez une
trs bonne connaissance
de la r glementation des essais cliniques .Vous matrisez
la facturation /grille de surcot ainsi que la collection et le suivi des contrats des tudes cliniques.Vous faites preuve d autonomie, de rigueur et de fiabilitVous avez un anglais professionnel, lu et crit.Vous tes organis(e), vous avez le sens de la
gestion des priorits
et un esprit de synthse.
Qui sommes-nous ?
Nous sommes l''un
des leaders mondiaux des CRO
(ContractResearch Organisation) disposant dun engagement, dune expertise et dune flexibilit ncessaires la ralisation des tudes cliniques.
Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmtiques et bien d''autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
Nous oprons dans
10 pays sur 3 continents,
rassemblant plus de
1000 professionnels talentueux
qui s''engagent contribuer activement l''avancement de la recherche clinique.
Nous
faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014
et explorons continuellement de nouvelles opportunits pour dvelopper notre activit dans le monde entier.
Rejoindre Aixial Group, cest
:
tre la pointe de la recherche clinique :
Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes o votre expertise sera mise profit et aura un impact rel sur la vie de millions de personnes.
Dvelopper continuellement votre carrire et vos comptences
: Nos collaborateurs sont au cur de nos proccupations. Chez Aixial Group, vous serez coach(e)s et encadr(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
Travailler dans un environnement o l''galit, la diversit et l''inclusion font partie intgrante de notre engagement :
Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fond sur la dignit et le respect, o les diffrences individuelles sont reconnues et valorises, et o chaque employ(e) peut donner le meilleur de lui/ delle-mme. La question de la parit hommes-femmes est au cur de la stratgie de dveloppement dAixial Group.
Aixial Group continue de
sagrandir et de recrute r dans le domaine des tudes cliniques, venez donc nous rejoindre !
Dcouvrez notre site carrire : https://www.aixialgroup.com/join-us/
Pour en savoir plus : https://www.linkedin.com/company/aixialgroup/about/