Requirements: Italian
Company: PQE Group
Region: Rome , Lazio
Quality Assurance Specialist - Deviazioni e ReclamiSei pronto per entrare a far parte di una societ di consulenza leader mondiale nell''industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realt di consulenza come PQE Group ti dar:La possibilit di lavorare su progetti per le pi importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore.Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline.Loccasione di sviluppare le tue capacit di gestione della qualit in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile.Lopportunit di viaggiare a livello nazionale e internazionale per seguire progetti direttamente presso i clienti.Il nostro Team di Quality & Compliance in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualit nell''industria farmaceutica. Per questo motivo, stiamo cercando un nuovo Quality Assurance Specialist con esperienza in gestione deviazioni e reclami per supportare un nostro cliente basato sull''area di Latina.Le principali attivit saranno:Gestione delle deviazioni e dei reclami: Monitorare e gestire deviazioni, reclami e indagini correlate, assicurando una corretta identificazione delle cause principali (root cause analysis) e l''implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA).Revisione documentale: Revisionare e approvare documenti quali SOP, batch record, protocolli di convalida e documentazione tecnica QA.Supporto agli audit: Partecipare a audit interni ed esterni, supportando nella gestione delle osservazioni e nella definizione delle azioni correttive necessarie.Change Control e qualificazione fornitori: Monitorare e garantire la corretta gestione del Change Control, la qualificazione dei fornitori e la valutazione dei rischi qualit (Risk Assessment).Formazione e sensibilizzazione: Supportare le attivit di training del personale sui temi relativi alla qualit e garantire lallineamento degli operatori ai requisiti GMP.Compliance normativa: Assicurare la conformit ai requisiti regolatori internazionali (EMA, FDA, ICH) e agli standard aziendali di qualit.A proposito di te:Titolo di studio: Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o affini).Esperienza pregressa: Almeno 2-3 anni di esperienza in ruoli di Assicurazione Qualit in ambito farmaceutico o in societ di consulenza.Conoscenze tecniche: Conoscenza approfondita delle GMP, delle normative regolatorie (EMA, FDA) e dei processi di gestione qualit (CAPA, deviazioni, Change Control).Competenze trasversali: Ottime capacit analitiche, organizzative e di problem solving, con attenzione ai dettagli. Capacit di lavorare in team e di gestire progetti in autonomia.Lingue: Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).La nostra offerta:Contratto a tempo indeterminatoRetribuzione commisurata allesperienzaBonus di viaggio per le missioni presso i clientiSede di lavoro: Latina - RomaDopo aver ricevuto la tua candidatura, se verr individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatter per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sar positivo, verr organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatter per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione.Lavorare in PQE Group:Come membro del team PQE, farai parte di un''azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l''innovazione. PQE Group ti offre l''opportunit di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group il posto perfetto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi.#J-18808-Ljbffr