Requirements: Italian
Company: Jobbydoo
Region: Rimini , Emilia-Romagna
La tua nuova azienda Il nostro cliente un''aziendamultinazionale operante nel settore della produzione ecommercializzazione di dispositivi medici altamente tecnologici. Iltuo nuovo ruolo Stiamo cercando un Manager che avr la principaleresponsabilit di gestire e sovraintendere tutti i servizi dimicrobiologia, sterilizzazione e biocompatibilit nonch il teamdedicato. Essere responsabile della definizione, supervisione,gestione e revisione di tutte le analisi microbiologiche suprodotti/semi-assemblaggi, componenti, forniture, ecc. (ad esempiotest di sterilit, endotossine batteriche) Validare tutti imetodi di sterilizzazione secondo gli standard applicabili egestire il processo di sterilizzazione di routine Essereresponsabile della conformit e del monitoraggio delle aree diproduzione agli standard di classificazione applicabili (questoinclude la definizione delle regole igieniche per il personale el''ambiente, soluzioni di pulizia e programma) Essere responsabiledelle attivit dei laboratori interni ed esterni Agire comeesperto riconosciuto in tutte le questioni diMicrobiologia/Sterilizzazione/Biocompatibilit nello sviluppo dinuovi prodotti e nella continuit aziendale (ad esempio:cambiamenti di fornitori/processi) per tutti i siti produttivi Responsabile della qualificazione, monitoraggio (inclusa l''analisidelle tendenze e la gestione delle non conformit/CAPA) e puliziadella camera bianca Definire il processo di pulizia deidispositivi e la verifica del design Definire il piano divalutazione biologica e il rapporto, nonch rivedere i rapporti ditest di biocompatibilit e le valutazioni chimiche/tossicologiche Garantire che tutti i processi sotto la sua responsabilit sianoconformi ai requisiti del QMS e GMP Agire come esperto in materiadi microbiologia/sterilizzazione/ambiente dilavoro/biocompatibilit durante audit interni/esterni Svilupparee gestire il team agendo come coach tecnico Sviluppare, rivederee approvare le procedure del sistema di qualit, le indagini (adesempio, relative a reclami o azioni correttive e preventive) e lerisposte agli audit Partecipare alla preparazione/aggiornamentodei file di gestione del rischio (RM) Fornire/gestire input aiprogetti di miglioramento dei costi, inclusa la revisione el''approvazione Preparare il budget per includere lespese/l''acquisizione di beni necessari per le attivit legate allamicrobiologia e alla sterilizzazione e monitorare gli effettivirispetto al budget approvato Contribuire a definire i requisitidei nuovi prodotti, i processi o i piani operativi basati sullastrategia aziendale con un impatto significativo sui risultatiaziendali Interagisce con clienti e fornitori interni ed esternia tutti i livelli Esercita una significativa libert neldeterminare i deliverables delle assegnazioni, con una supervisionemolto limitata da parte del manager Sede di lavoro: Piemonte. Dicosa hai bisogno per aver successo 8+ anni di esperienza in unaposizione equivalente allinterno di unazienda biomedicale e/ofarmaceutica Laurea magistrale in Biologia, Biotecnologia oScienze Conoscenza approfondita degli standard pertinentirelativi alla microbiologia, sterilizzazione, controllo ambientalee biocompatibilit (ad esempio: ISO 11135, ISO 14644-1&2, ISO14698-1&2, ISO 11737-1&2, ANSI AAMI ST72, serie ISO 01993,ecc.) per garantire che il processo/la documentazione soddisfiquesti requisiti e, quando necessario, identificare approcciconformi, efficaci ed efficienti per soddisfare tali requisiti Esperienza nella gestione di un team Livello avanzato dellaLingua Inglese, scritta e orale Applicazione delle normativepertinenti (ad esempio, ISO 13485 e 21 CRF Parte 820) Cosa devifare ora Se sei interessato a questa opportunit, clicca su"Candidarsi ora" per inviare una copia aggiornata del tuo CV. Sequesta opportunit non in linea con le tue aspettative, ma seialla ricerca di un nuovo lavoro, visita il nostro sito Internet perscoprirne di nuove. #LI-DNI #947149 - Giulia Castoldi