Taken en verantwoordelijkhedenBijSelect Projectsstaat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bijSelect Projectsverder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt n geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat?
Select Projectsbiedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collegas waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.
BijSelect Projectsmaak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden n geven. Werken bijSelect projectsbetekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.
Voor een farmaceutisch bedrijf in Beerse zijn wij op zoek naar een Compliance Engineer Automation & CSV. Als Compliance Engineer Automation & CSV speel je een sleutelrol in de kwalificatie en validatie van geautomatiseerde systemen binnen een farmaceutische productieomgeving. Je bewaakt de kwaliteit, integriteit en compliance van deze systemen, en zorgt ervoor dat ze voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen en data integrity standaarden. Je werkt nauw samen met engineering, QA, IT en operations, en begeleidt projecten van design tot implementatie en validatie. Of het nu gaat over het opzetten van een nieuw SCADA-systeem, de validatie van MES/PLCs of wijzigingen aan bestaande automatisatie jij zorgt voor een compliant uitvoering van A tot Z.
Een greep uit het takenpakket:
Opstellen, uitvoeren en rapporteren van CSV-documentatie: URS, Risk Assessment, DQ, IQ, OQ, PQ, Test Scripts, Summary Reports.
Valideren van software en automatisatieplatformen (PLC, SCADA, DCS, MES, ).
Begeleiden van change controls en CAPA''s in het kader van automation/CSV.
Cordineren van FAT/SAT-activiteiten in samenwerking met leveranciers.
Opvolgen van afwijkingen en bepalen van corrigerende/preventieve maatregelen.
Adviseren rond data integrity en het toepassen van ALCOA+ principes.
Begeleiden van audits en inspecties in samenwerking met QA.
Meewerken aan continue verbeterprojecten en optimalisaties van systemen & processen.
Profiel kandidaat
Master of bachelor in een technische richting (bijv. industrile wetenschappen, automatisatie, IT, ).
Minstens 3 5 jaar ervaring in een GMP-omgeving met focus op CSV en/of automation.
Kennis van relevante regelgeving en richtlijnen: GMP, GAMP5, 21 CFR Part 11, Annex 11.
Ervaring met n of meerdere systemen: Siemens, Rockwell, Emerson DeltaV, Syncade, PCS7, MES, SCADA, PLC.
Vertrouwd met kwaliteits- en documentatiesystemen zoals Trackwise of Veeva.
Nederlands en Engels vlot in beide talen (mondeling n schriftelijk).
Hands-on, gestructureerd en kwaliteitsgericht.
Geboden wordtSelect Projects zorgt ervoor dat je in eenaangename werkomgevingterecht komt met leuke collegas waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings,
We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou eenopleidingstrajectuit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden n geven.
Daarnaast biedt Select Projects je eenvast contract van onbepaalde duuraan. Je krijgt eenaantrekkelijk salarispakketmet o.a. volgende extralegale voordelen:
Bedrijfswagen(elektrisch) met tankkaart
Maaltijd- & ecocheques
Onkostenvergoeding
Groeps- & hospitalis
Advertisement
Click here to apply and get more details about this job!
It will open in a new tab.