Requirements: Italian
Company: Corden Pharma - A Full-Service CDMO
Region: Bergamo , Lombardy
**Posizione: Quality Assurance Manager**Descrizione dell''aziendaCordenPharma un''azienda leader nello sviluppo e produzione farmaceutica su misura per il cliente (CDMO). Produciamo ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, e prodotti farmaceutici finiti e confezionati, con oltre 2.600 dipendenti in tutto il mondo. La nostra rete in Europa e negli Stati Uniti offre soluzioni specializzate in cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi, Lipidi e Carboidrati, Iniettabili, High Potent e Oncologici, Small Molecules. Ci impegniamo a fornire prodotti di alta qualit per migliorare la vita delle persone.Descrizione della posizioneIl/La Quality Assurance Manager riporta direttamente alla Direzione Qualit e ha responsabilit sulle attivit del Quality Assurance e del team QA e Regolatorio, garantendo il rispetto dei requisiti di qualit secondo le norme GMP e il Sistema di Gestione della Qualit.Responsabilit principaliSviluppare e promuovere la cultura della qualit in azienda attraverso strategie e coinvolgimento del personale.Implementare, mantenere e migliorare il Quality System in conformit con GMP e ISO 9001.Revisionare e approvare documentazione relativa al Quality System, garantendo la compliance alle normative.Gestire la documentazione di produzione, analisi e approvazioni di lotti di API e intermedi.Gestire deviazioni, indagini, azioni correttive e preventive.Condurre audit interni e garantire formazione GMP.Gestire fornitori e reclami di qualit.Mantenere aggiornato il senior management sullo stato del Sistema di Qualit.Gestire le attivit regolatorie, incluse le richieste di informazioni alle autorit e supporto alle registrazioni.RequisitiLaurea magistrale in Chimica, Farmacia, o equivalente.Esperienza manageriale di almeno 6 anni nel settore farmaceutico, preferibilmente in aziende produttrici di API.Conoscenza approfondita di GMP, procedure di qualit e sistemi di gestione qualit.Capacit organizzative, di coordinamento e leadership.Ottima comunicazione e capacit relazionali.Capacit di problem solving e decision making efficace.Livello avanzato di inglese.Conoscenza di SAP e TrackWise preferibile.Abilitazione come Persona Qualificata (Qualified Person) preferibile.#J-18808-Ljbffr