Added: 2025-05-16 14:19.00
Updated: 2025-05-24 03:08.07

Qualification & Validation / E&L Engineer - LifeSciences (FR) ...

Arlon , Wallonia, Belgium

Type: n/a

Category: Engineering & Manufacturing

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Requirements: French
Company: ALTEN Belgium
Region: Arlon , Wallonia

ALTEN Belgium est une socit de conseil leader dansles domaines de l''ingnierie, des sciences de la vie et del''informatique dans laquelle les consultants sont au centre.Pourquoi nous rejoindre ? Depuis sa cration en 2016, la divisionLife Sciences dALTEN Belgium na cess de croitre et occupeaujourdhui une place de leader sur le march des Sciences de laVie et Biotechnologie en Belgique. Rejoindre la division LifeSciences dALTEN Belgium et ses 300 consultants, cest aussi vousoffrir la possibilit dacqurir continuellement de nouvellesexpertises pour booster votre carrire. Comment ? En vouspermettant de travailler au sein de grandes et petites structuressur les projets les plus stimulants et challengeants du march !Cest travers cette diversit dans nos projets que noussouhaitons vous accompagner dans laboutissement de vos objectifsprofessionnels et vous permettre de performer de manire optimale.A propos du poste de Qualification & Validation / E&LEngineer: En tant que consultant en Qualification et Validation,vos comptences permettront de supporter les projets de nospartenaires dont les activits sont tablies dans la production demdicaments ou de produits en lien avec le domaine de la sant.Vous occuperez un rle central dans la coordination et lexcutiondu cycle de validation dans le but de finaliser les projets avecsuccs et dans les dlais impartis. Pour ce faire, vous : -Reprsentez le dpartement Validation sur les diffrents projets ;- Concevez et mettez en uvre la meilleure stratgie de Validation; - Coordonnez la planification du projet avec toutes les partiesprenantes (production / AQ / maintenance) ; - Participez lvaluation des risques travers la rdaction dun Riskassessment ; - Contribuez la dfinition et la rdaction desFunctional Specifications (FS) et Design Specifications (DS) ; -Rdigez les protocoles, coordonnez et assurez le bon droulementdes tests (URS / FAT / SAT / IQ / OQ / PQ) ; - Analysez etinterprtez les rsultats pour rdiger les rapports qui endcoulent ; - Dveloppez des formations et coachez les oprateurssur le terrain ; - Assurez la gestion des dviations lies aux runsde validation ainsi que la mise en place des CAPA associes. Voustes : - Curieux(se) den apprendre plus sur les quipements deproduction et/ou procds de fabrication ; - Organis(e) etrigoureux(se) dans la rdaction de vos documents BPF (GMP) ; -Communicatif(ve) et apprciez les interactions avec les diffrentsdpartements tels que : la Production / lAssurance Qualit / laMaintenance. Vous avez : - Un diplme en Ingnierie, un Master enBio-Ingnierie, Pharmacie Industrielle ou domaines connexes ; - Uneexprience en qualification et validation dans un environnement BPF(GMP) ; - Une connaissance des processus de production dansl''industrie pharmaceutique ; - La capacit travailler en anglaisen plus du franais. Si vous vous reconnaissez dans cettedescription, alors ce poste est fait pour vous, nattendez pluspour nous rejoindre !
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