Getreu der Vision "We drive innovation to improve people''s lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lsungen fr die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgerte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt. Hamilton Medical ist fhrender Hersteller von intelligenten Beatmungsgerten. Ob auf Intensivstationen, whrend Rettungstransporten oder einer Untersuchung im MRI unsere Lsungen decken eine Vielzahl von Patientengruppen, Anwendungen und Umgebungen ab.
Das kannst du bewirken:
Sicherstellung der Einhaltung von Anforderungen gemss 21CFR Teil 820, Richtlinie 93/42/EWG, Verordnung (EU) 2017/745, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, ISO 62366, ISO 80601-2 und dem Qualittshandbuch des Unternehmens und die Qualitt und regulatorischen Anforderungen zu erreichen.
Du fungierst als Schnittstelle zwischen Produkt und Prozessen.
berprfung der Design- und Entwicklungsdokumentation.
Du untersttzt R&D und Process Care, bewertest und berwachst, dass die erforderlichen Verifizierungs- und Validierungsprozesse durchgefhrt und dokumentiert werden.
Du bist von Anfang an in die Design- und Entwicklungsphasen eingebunden, untersttzt das Risikomanagement (beispielsweise RMF, RMA, D-/P-FMEA, RMP, RMR) und bernimmst die Kontrolle fr die Implementierung der Massnahmen in die Design- und Produktionsprozesserstellungsphase.
Du untersttzt R&D und Prozess Care bei der Lsung auftretender Prozess und Produkt bezogene Probleme, entwickelt Lsungen zur Beseitigung und Prvention und bernimmst die Leitung fr die Umsetzung der ntigen Massnahmen, ohne die Einhaltung der Vorschriften zu gefhrden.
Du identifizierst, initiiert, erleichtert, implementiert und beteiligst dich an Prozessverbesserungen und bist zu diesem Zweck in der Lage, Verbesserungen und Verantwortlichkeiten sowohl am lokalen Standort als auch unternehmensweit und bei externen Entwicklungspartnern und Zulieferern zu bernehmen und umzusetzen.
Das bringst du mit:
Hochschulabschluss in Ingenieurwissenschaften oder Erfahrung in einem verwandten technischen Bereich mit vergleichbarem Bildungshintergrund.
Erfahrung mit internationalen Normen und behrdlichen Vorschriften fr Medizinprodukte, vorzugsweise in den Bereichen Hardware, Software integriert und stand-alone, Consumables sind von Vorteil.
Erfahrung im Bereich Designquality, Qualittsmanagement, Qualittssicherung oder in einer anderen regulierten Branche unter Einhaltung von Regularien (u.a. ISO 13485, IEC 62304).
Erfahrung im Bereich Risk Management, idealerweise in der Medizintechnik sind von Vorteil.
Sicheres Auftreten sowie Freude bei der Moderation von Diskussionen.
Fliessende Deutsch- und verhandlungssichere Englischkenntnisse (Level C1).
Erfahre mehr ber berufliche Mglichkeiten bei Hamilton unter.
Teilst du unsere Werte und fhlst du dich in einem kollegialen und bodenstndigen Umfeld zu Hause? Bei Hamilton bieten wir nicht nur ein motivierendes Arbeitsumfeld, sondern auch verschiedene Freizeitangebote und zeitgemsse Arbeitsbedingungen. Unsere Du-Kultur frdert eine offene Kommunikation und ein angenehmes Miteinander. Werde Teil eines Teams, in dem deine Kompetenzen geschtzt werden und Raum fr innovative Ideen geschaffen wird. Interessiert? Bei Rckfragen kontaktiere uns bitte unter und teile uns die folgenden Details mit:
Referenz: JR-4003-fjm/Kontakt: Juli Thomann
Bewerbungen per Post oder per E-Mail knnen leider nicht bercksichtigt werden.
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