Requirements: French
Company: Supplay Marne la valle Tertiaires et Cadres
Region: Gentilly , le-de-France
Supplay Marne-la-Valle est la recherche de professionnels ayant de lexprience en industrie pharmaceutique. Si votre ambition est dintgrer un grand groupe, nous pouvons alors peut-tre y contribuer.Devenez le nouveau CHEF DE PROJET AFFAIRES REGLEMENTAIRES PHARMACEUTIQUES H/F pour Sanofi sur le site de Gentilly.Nous vous proposons un contrat pour une dure de 6 mois, en horaires de journe mercredi non travaill.SANOFI a pour ambition d''tre un Leader Mondial et intgr de la Sant, centr sur les besoins des patients. Grce un environnement dynamique et diversifi, nous vous offrons des opportunits de dvelopper vos comptences, raliser vos objectifs et apporter votre contribution des innovations capitales en matire de sant. Dans ce contexte, la Direction des Affaires Rglementaires France de Sanofi-aventis France recherche : CHEF DE PROJET AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F) Site de Gentilly (94)Descriptif de la mission : Au sein de lquipe Mdecine de spcialits, dans une dynamique trs favorable avec des projets de lancement de nouveaux mdicaments et de plusieurs molcules en dveloppement, vous serez en charge du portefeuille de la franchise MSNI et celui des maladies rares du sang.Vous serez linterface de lorganisation pour apporter votre expertise rglementaire auprs des diffrents services concerns en interne et garantir la faisabilit rglementaire des activits.Il s''agit d''un mtier transversal et trs diversifi par les activits conduire et les interactions tant en interne quavec les autorits de sant.Dans ce cadre, vos principales missions consisteront :Veiller au respect de la rglementation tout au long du cycle de vie des mdicaments de ce portefeuille.Contribuer aux lancements de ces mdicaments/leurs nouvelles indications.Garantir la conformit des documents promotionnels avec les rfrentiels en vigueur.Assurer le respect de la rglementation sur les diffrents projets marketing.Conseiller les quipes mdico-marketing en identifiant les risques lors des demandes de visa publicit en faveur de ces mdicaments.Participer l''laboration du plan de dveloppement et Business Plan des mdicaments de ce portefeuille en collaboration avec les diffrentes directions impliques,Grer des demandes daccs prcoces/usage compassionnel et/ou leur suivi.Tenir jour les bases de donnes rglementaires.Profil recherch :Capacits danalyse et de synthse, Qualits dorganisation, de rigueur, de proactivit, dagilit et de travail en quipe, Bon relationnel et bonne communication, Niveau danglais professionnel.Formation / Exprience : Master 2 en Affaires Rglementaires des Industries de Sant ou quivalent Exprience : Minimum 2 ans dexprience obligatoire dans la validation des documents promotionnels et minimum 2 ans dexprience obligatoire dans un laboratoire exploitant.