Requirements: Italian
Company: S4BT - Solutions for Business & Technology
Region: Latina , Lazio
S4BT unAzienda di oltre 90 specialisti, che da 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualit, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un/a consulente esperto/a che possa ricoprire il ruolo di Pharmaceutical QA Consultant per lesecuzione di progetti in ambito farmaceutico.Le principali attivit in cui sarai coinvolto/a sono:Supporto nella gestione dei processi degli External Manufacturers (EM) per lattivit di rinnovo e approvazione dei documenti di Qualit come MBR, EBR, CoA, Certificati di Compliance;Partecipazione agli audit dei suppliers;Coordinamento della documentazione di Change Control e dei relativi processi di approvazione;Supporto nella gestione dei processi di implementazione e rinnovo dei Quality Agreements;Guida allimplementazione del piano CAPA e gestione delle deviazioni;Gestione training e manutenzione dei curricula di formazione;Scrittura SOP;Reporting metrico per la gestione delle performance dei suppliers;Supporto amministrativo.Cosa ci piace in un candidato/a:Buone capacit di Time Management;Buone capacit di Decision Making;Buone capacit di pianificazione ed organizzazione;Buone capacit comunicative e di negoziazione;Attenzione ai dettagli;Focus sugli obiettivi.Cosa richiediamo?Laurea Specialistica o Vecchio Ordinamento in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, CTF, Biotecnologie Farmaceutiche o affini);Ottima conoscenza delle cGMP;Almeno 4 anni di esperienza maturata nellambito Quality Assurance del settore farmaceutico;Ottima conoscenza della lingua Inglese (livello minimo B2/ valutato in fase di colloquio);Buona conoscenza di MS Office;Esperienza nella partecipazione ad ispezioni/audit.Linquadramento e il pacchetto retributivo saranno commisurati allesperienza del candidato. Si prevede inoltre un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione continua, eventi.Informazioni aggiuntive:Sede di lavoro: Latina e/o da remotoTrasferte: circa il 20% su base annuale in Italia/EuropaOrario: full time