Company: Randstad Italia SpA
Region: Abano Terme , Veneto
Randstad Italia, divisione InHouse, ricerca per Fidia Farmaceutici, multinazionale del settore farmaceutico della provincia di Padova, uno stagista da inserire nel dipartimento AFFARI REGOLATORI. Si offre: rimborso spese di 700 euro Benefit: mensa aziendale Orario di lavoro: dal luned al gioved 8.30-17.30 con 1 ora di pausa pranzo, il venerd 8.30-14.15 Luogo di lavoro: Abano Terme (PD) Responsabilit La risorsa, sotto la supervisione del manager di funzione, dar supporto al Team nelle attivit regolatorie dei prodotti medicinali. In particolare si occuper di: - Supporto alla preparazione dei documenti amministrativi necessari per le pratiche regolatorie delle Market Authorization dei prodotti medici (includendo MAA, VA, MA transfers e MA renewal), nonch le attivit necessarie pre e post approvazione; - Gestione delle modifiche delle informazioni sui prodotti e delle artwork in collaborazione con il Dipartimento di Farmacovigilanza e il Servizio Scientifico per garantire la corretta gestione della variazioni in materia di sicurezza; - Gestione degli archivi e dei database, interni e esterni, dei sistemi informativi e degli applicativi aziendali; - Supporto nella preparazione della sezione tecnica dei CTD dossier; - Interfaccia con gli stakeholder interni ed esterni