Requirements: French
Company: AIXIAL GROUP
Region: Paris , le-de-France
Vous tes passionn(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez voluer dans un environnement international dynamique et collaboratif o votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?
Rejoignez Aixial Group et contribuez faonner l''avenir de la recherche clinique !
Nous recherchons notre prochain(ne) Assistant Affaires Rglementaires RIM - H/F
Les missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :
- Prparation, consolidation et organisation des soumissions de dossiers rglementaires en lien avec les clients franais et europens
- Rdaction et mise jour des documents administratifs en intgrant les exigences spcifiques chaque pays.
- Contribution la rdaction des variations administratives et qualit.
- Prparation et soumission des dossiers lectroniques au format eCTD, dans le respect des guidelines techniques europennes.
- Collaboration avec lquipe Affaires Rglementaires B2C pour la gestion des soumissions rglementaires de certains produits.
- Mise jour des bases de donnes rglementaires et des outils collaboratifs internes.
- Vrification des fichiers sources et des donnes intgres dans Ennov.
- Participation lamlioration de la qualit des donnes rglementaires dans Veeva Vault RIM.
- Implication dans les projets transverses pour soutenir les activits du service.
Profil et comptences requises :
- Formation Bac+2/3, idalement avec un cursus scientifique (atout pour la rdaction des dossiers rglementaires)
- 5 ans dexprience sur un poste similaire
- Bonne connaissance des textes rglementaires
- Autonomie, rigueur, mthode et respect des dlais
- Vous possdez dexcellentes comptences en communication
- Matrise du Pack Microsoft Office et aisance avec les outils informatiques
- Bonne matrise de langlais, loral comme lcrit
- Vous avez une exprience en gestion de l''outil Veeva Vault RIM
Poste ligible au tltravail intgral.
Qui sommes-nous ?
- Nous sommes l''un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant dun engagement, dune expertise et dune flexibilit ncessaires la ralisation des tudes cliniques.
- Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmtiques et bien d''autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
- Nous oprons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s''engagent contribuer activement l''avancement de la recherche clinique.
- Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunits pour dvelopper notre activit dans le monde entier.
Rejoindre Aixial Group, cest :
- tre la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes o votre expertise sera mise profit et aura un impact rel sur la vie de millions de personnes.
- Dvelopper continuellement votre carrire et vos comptences : Nos collaborateurs sont au cur de nos proccupations. Chez Aixial Group, vous serez coach(e)s et encadr(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
- Travailler dans un environnement o l''galit, la diversit et l''inclusion font partie intgrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fond sur la dignit et le respect, o les diffrences individuelles sont reconnues et valorises, et o chaque employ(e) peut donner le meilleur de lui/ delle-mme. La question de la parit hommes-femmes est au cur de la stratgie de dveloppement dAixial Group.
Aixial Group continue de sagrandir et de recruter dans le domaine des tudes cliniques, venez donc nous rejoindre !
Dcouvrez notre site carrire : https://www.aixialgroup.com/join-us/
Pour en savoir plus : https://www..com/company/aixialgroup/about/