Requirements: French
Company: Manpower France
Region: Paris , le-de-France
Lieu : le-de-France Type de contrat : Intrim 3mois renouvelable Rmunration : Selon profil Votre mission :devenir le garant de la conformit MDR ! En tant que Chef deprojets R&D - Technical Lead, vous serez un acteur cl de lamise en conformit des dossiers de conception et des livrablesR&D avec le Rglement (UE) 2017/745 (MDR) pour les dispositifsmdicaux existants. De la planification la coordination avec lesdiffrents services, vous piloterez des projets cruciaux pourgarantir la conformit rglementaire. Vos responsabilitsprincipales : 1. Gestion de la conformit MDR - Mettre jour lesdossiers de conception en conformit avec les normes etrglementations. - laborer et rviser les documents cls : plansde gestion des risques, rapports d''valuation clinique, etc. 1.Coordination interservices - Collaborer troitement avec lesquipes R&D, Qualit et Rglementaire. - Planifier et suivreles activits lies la conformit MDR. - Prparer les auditsinternes et externes. Votre environnement de travail : Vous serezrattach(e) au Responsable R&D et interagirez avec despartenaires internes et externes : fournisseurs, sous-traitants,prestataires de tests. Votre profil : - Formation : Bac+5 enbiotechnologie, gnie biomdical ou quivalent. - Exprience :Minimum 5 ans dexprience en gestion de projets R&D dans ledomaine des dispositifs mdicaux, avec une expertise en conformitrglementaire (MDR). - Comptences cls : - Matrise du RglementMDR 2017/745 et des processus de gestion des risques. - Anglaisprofessionnel crit et parl (interactions internationales). -Excellente matrise des outils bureautiques. Qualits recherches :- Rigoureux(se), organis(e) et autonome. - Excellent relationnelet capacit travailler en quipe. - Dynamique, ractif(ve) etdot(e) dun esprit analytique.