Requirements: Spanish
Company: Eurofirms Foundation | Eurofirms Group
Region: Madrid , Community of Madrid
Desde Eurofirms Foundation nos encontramos en bsqueda de un/a Administrador/a de Estudios Clnicos para importante multinacional europea lder del sector farmacutico, situada en Madrid.
Acerca del Rol - El Administrador de Estudios Clnicos (CSA) ayuda en la coordinacin y administracin de las actividades del estudio desde el inicio hasta la ejecucin y el cierre, dentro del Equipo de Estudio Local (LST), para garantizar la calidad y coherencia de los resultados del estudio en trminos de tiempo, costo y calidad. Los CSA pueden tener diferentes ttulos internos segn su nivel de experiencia.
Responsabilidades
- Coordinar y administrar estudios clnicos desde el inicio hasta el cierre.
- Recopilar, preparar, revisar y rastrear documentos para el proceso de solicitud.
- Ayudar en la presentacin oportuna de solicitudes/documentos a EC/IRB y autoridades reguladoras.
- Interactuar con investigadores, proveedores de servicios externos y CRA durante la recopilacin de documentos.
- Servir como contacto administrativo principal local y trabajar estrechamente con CRA y/o LSAD.
- Configurar y mantener el eTMF e ISF locales, asegurando el cumplimiento de ICH-GCP y requisitos locales.
- Garantizar que los documentos esenciales se carguen de manera oportuna para mantener la "preparacin para la inspeccin" del eTMF.
- Contribuir a la produccin y mantenimiento de documentos de estudio, asegurando el cumplimiento de plantillas y versiones.
- Crear y/o importar documentos clnico-regulatorios al Sistema de Gestin Electrnica Global.
- Configurar, completar y mantener informacin en las herramientas de seguimiento y comunicacin de la compaa.
- Preparar y/o apoyar la preparacin de contratos a nivel de sitio.
- Preparar/apoyar/realizar pagos a Organizaciones de Atencin Mdica (HCO)/Profesionales de Atencin Mdica (HCP).
- Gestionar y coordinar materiales y equipos de estudio.
- Coordinar tareas administrativas durante estudios, auditoras e inspecciones regulatorias.
- Liderar los arreglos prcticos y contribuir a la preparacin de reuniones internas y externas.
- Preparar, contribuir y distribuir material de presentacin para reuniones, boletines y sitios web.
- Garantizar el cumplimiento del Cdigo de tica de la compaa y de las polticas y procedimientos de la empresa.
Requisitos:
- Formacin superior en Ciencias de la Salud o similar.
- Experiencia previa en industria farmacutica, o en el campo mdico/ciencias biolgicas.
- Habilidades organizativas y administrativas comprobadas.
- Valorable experiencia en estudios clnicos.
- Conocimientos de computacin.
- Ingls fluido hablado y escrito.
- Certificado de discapacidad igual o superior al 33% o IPT.
Ofrecemos:
Contratacin directa por empresa, contrato 100% estable.
Trabajar en una empresa lder en sector farmacutico.
SALARIO ALTAMENTE COMPETITIVO.
IMPORTANTES BENEFICIOS SOCIALES.