Requirements: French
Company: EFOR
Region: Pont-de-l''Arche , Normandy
Les missions du poste En tant qu''Ingnieur Qualification/Validation, vous serez responsable de garantir que nos quipements, systmes et processus rpondent aux normes de qualit et de conformit rglementaire les plus strictes. Vous jouerez un rle cl dans le maintien de la scurit et de l''efficacit de nos produits pharmaceutiques. Responsabilits : - Rdiger et excuter des protocoles de qualification (QI QO QP) pour les quipements, les systmes et les processus. - Assurer la validation des procds de fabrication et des systmes de nettoyage. - Participer la rdaction et la rvision des procdures oprationnelles standard (SOP). - Collaborer avec les quipes de production, de qualit et de maintenance pour rsoudre les problmes techniques et garantir la conformit. - Effectuer des analyses de risques et des valuations de l''impact des changements. - Prparer et prsenter des rapports de validation dtaills pour les audits internes et externes. - Assurer une veille rglementaire et technologique pour maintenir les meilleures pratiques de qualification et de validation. Profil recherch : - Formation Bac +5, Pharmacien ou Ingnieur dans les domaines pharmaceutique, chimique, ou biotechnologique. - Premire exprience significative dans un rle similaire en industrie pharmaceutique. - Connaissance approfondie des rglementations GMP, FDA, EMA et autres normes internationales. - Comptences en rdaction technique et capacit interprter des donnes complexes. - Excellentes comptences en communication et en travail d''quipe. - Rigueur, sens du dtail et capacit grer plusieurs projets simultanment. - Matrise des outils informatiques et des logiciels de gestion de la qualit.