Requirements: Spanish
Company: mAbxience
Region: Valladolid , Castile and Len
Desde mAbxience, compaa especializada en el desarrollo y fabricacin de medicamentos biosimilares incorporamos un/atcnico/a de QC soporte muestras TEMPORALpara nuestra planta en Len (Espaa).Responsabilidad globalSupervisar las tareas de soporte de los laboratorios de QC siguiendo los procedimientos operativos y los requerimientos de la normativa GMP, para poder liberar las materias primas utilizadas en el proceso de fabricacin y el producto formulado a granel y el producto final..Responsabilidades especficasSupervisar a los analistas de soporte en el apoyo a los laboratorios de QCPedido de material y reactivos en SAPRecepcin de material y reactivos de laboratorio. Revisin del certificado de anlisis de reactivosAlicuotado de muestras en condiciones aspticasRecepcin de muestras de proceso, estabilidad y producto final en los cuadernos de laboratorio y en LIMS. Entrada y asignacin de nmero de anlisis a QCGestin de las muestras de retencin del productoPreparacin de envos laboratorios externosArchivo de documentacin GMPRealizacin de 5s y Kanban de reactivos/material/muestras en los laboratorios para asegurar un correcto ordenGestin de materiales de referencia primarios y secundarios de los productosDocumentacin correcta de todas las actividades asociadas al proceso, cumpliendo en todo momento los procedimientos operativos y la normativa GMP.Elaborar, revisar y proponer modificaciones de SOPs, EPRs, PTs y Guas de Entrenamiento.Gestionar controles de cambios y realizar las investigaciones relacionadas con su rol.Colaborar en la identificacin de necesidades y oportunidades de mejora para el rea.CualificacionesEstudios:Formacin profesional nivel superior en ciencias o superior (valorable otra formacin afn a las tareas a realizar)Idiomas:espaol. Valorable inglsExperiencia (aos/rea):N/AConocimientos especficos:N/A. Valorable conocimientos GMP, Lean lab, Trackwise.Ofrecemos contratacin temporal para entrar a formar parte de una Compaa farmacutica en expansin.Seguro de vida y accidente.Comedor gratuito de empresa.Plataforma online de formacin gratuita.Biblioteca online gratuita.Plataforma de bienestar social, fsico y emocional.Mabxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todxs lxs candidatxs sern consideradxs sin distincin de raza, color, gnero, edad, orientacin sexual, religin, origen, estado civil, ciudadana o capacidad diferentes.