Rejoignez Amarylys, une socit de conseil en outsourcing et recrutement ddie l''univers exigeant de la sant. Ne de l''expertise reconnue d''ATESSIA dans le domaine des affaires rglementaires, qualit et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l''excellence dans l''accompagnement des talents et la concrtisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalise, Amarylys offre une opportunit unique de carrire aux professionnels passionns, dsireux d''intgrer des quipes dynamiques et d''exploiter pleinement leur potentiel. Nos gries, slectionnes pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succs. Ensemble, faisons briller vos comptences au service de l''industrie de la sant. Dcouvrez une carrire o vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilit, curiosit, savoir tre, efficacit.Explorez Amarylys, l o votre avenir prend forme.
Amarylys recherche pour l''un de ses clients un.e Charg Affaires Rglementaires.Vous tes la recherche d''une nouvelle aventure professionnelle en industrie pharmaceutique ? Alors n''hsitez pas postuler ds maintenant !Vos missions principales seront les suivantes :Gestion des Autorisations de Mise sur le March (AMM) :• Entretien des AMM existantes (variations, renouvellements, suivi des CAPA).• Contribution aux procdures nationales et aux procdures de reconnaissance mutuelle/dcentralises (DCP).• Coordination avec la maison mre pour les mises jour rglementaires.Rdaction et mise jour du module 3 du dossier d''AMM :• Intgration des volutions techniques ou rglementaires.• Rvision des donnes de qualit et des documents techniques.Contrle de la publicit et conformit rglementaire :• Validation des supports promotionnels et des accs en conformit avec la rglementation en vigueur.• Participation l''laboration et la mise jour de la charte des informations mdicales.La liste des missions n''est pas complte, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)Modalits :• Lieu : le-de-France (92) - tltravail partiel possible• Dmarrage : Asap• Type de contrat : CDI, en interne• Primtre : mdicaments, dispositifs mdicaux et complment alimentaire
Pour russir sur ce poste, il vous faut possder les qualifications suivantes :Exprience et comptences :• Exprience russie d''au moins 4 ans sur un site exploitant, idalement dans un environnement multi-produits (mdicaments, DM, complments alimentaires).• Matrise des dossiers rglementaires et des procdures associes.• Bonne connaissance des cadres rglementaires franais et europens.Savoir-tre• Autonomie, proactivit et adaptabilit.