Requirements: German
Company: WhatJobs
Region: Sennwald , St. Gall
Deine Verantwortung
Du planst, berwachst und entwickelst unser Qualittsmanagementsystem stetig weiter, um hchste Standards zu gewhrleisten
Du sorgst fr die Einhaltung aller relevanten Normen und Regelwerke und implementierst rechtzeitig neue Anforderungen in die Organisation, um immer auf dem neuesten Stand zu sein
Du koordinierst die Erstellung, berwachung und Aktualisierung des QM-Handbuchs, inklusive aller zugehrigen Dokumente und Aufzeichnungen, um eine einheitliche und nachvollziehbare Dokumentation sicherzustellen
Du planst und fhrst sowohl interne als auch externe Audits durch, um die Einhaltung der Qualittsstandards zu berprfen und kontinuierlich zu verbessern
Du initiierst und leitest interne Qualittsprojekte sowie Prozessvalidierungen, um die Effizienz und Effektivitt unserer Ablufe zu steigern
Du trgst die Verantwortung fr die Pflege der Produkteakte und die technische Dokumentation der Medizinprodukte, damit alle regulatorischen Anforderungen erfllt werden
Du motivierst und bertst alle internen Abteilungen bei Abweichungen und hilfst aktiv bei KVP-Projekten (kontinuierlicher Verbesserungsprozess)
Du stehst der Verkaufsorganisation als kompetenter Ansprechpartner zur Verfgung, insbesondere bei Fragen zur Produkteregistrierung und zu regulatorischen Anforderungen
Deine Skills
Du bringst mehrjhrige Erfahrung als Qualittsmanager oder in einer leitenden Position innerhalb der Qualittssicherung im Bereich Life Sciences
Sehr gute Kenntnisse der relevanten Vorschriften und Standards, insbesondere EN ISO 13485 sowie MDR, und Erfahrung in deren praktischer Anwendung zeichnen dich aus
Du hast bereits Erfahrung in der Durchfhrung und Koordination der genannten Aufgabenbereiche und fhlst dich sicher im Umgang mit den entsprechenden Prozessen
Du arbeitest eigenstndig, strukturiert und mit einem hohen Ma an Engagement, um unsere Qualittsziele zu erreichen
Benefits
Zahlreiche Mitarbeiterevents
Beteiligung oder bernahme Parkplatz
Markt- und Leistungsgerechte Lhne
Komfortables Bro mit moderner Infrastruktur
Interessante und abwechslungsreiche Ttigkeiten/Projekte