Requirements: German
Company: WhatJobs
Region: Hettlingen , Zurich
Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden fr internationale Mrkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefllt und verpackt.
Zur Verstrkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmglichsten Eintritt eine*n
Quality Compliance Specialist
Ihre Aufgaben
- Mitwirkung bei der Implementierung, Sicherstellung und Aufrechterhaltung des pharmazeutischen Qualittsmanagementsystems fr die Herstellung steriler Arzneimittel
- Verantwortlich fr das nderungswesen (Change Controls)
- Erstellen / Nachverfolgung von Verbesserungsmassnahmen (CAPA)
- Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen (Deviations) und daraus resultierender Korrektiven- und/oder Prventiven Massnahmen
- Erfassung und Bearbeitung von Kundenbeanstandungen (Complaints) inkl. Vorbereitung und Freigabe von Reports
- Untersttzung der Organisation und Projektmitarbeit in Bezug auf Quality Compliance Themen
- Organisation und Durchfhrung von Schulungen bezogen auf Quality Compliance Themen (z.B. Einschulung neuer Mitarbeiter)
- Erstellung und Auswertung von Quality Compliance relevanten Qualittskennzahlen (KPIs)
- Vertretung des Fachbereichs als Fachexperte (SME) bei internen wie externen Audits und behrdlichen Inspektionen sowie internen Anfragen
Ihr Profil
- Einen Naturwissenschaftlichen Fach- oder Hochschulabschluss (z.B. Bachelor, Master)
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im GMP-Bereich, wnschenswerterweise in einer Funktion aus dem Bereich Qualittssicherung, Erfahrung im Bereich aseptischer Herstellung
- Engagierte Persnlichkeit mit hoher Problemlsekompetenz und gutem Durchsetzungsvermgen
- Genaues Arbeiten sowie analytisches und vernetztes Denken
- Fundierte MS-Office-Kenntnisse (Word, Excel, PowerPoint, Outlook, etc.)
- Erfahrung mit VEEVA QMS von Vorteil
- Stilsicheres Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Vorteile
- Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmglichkeiten
- Mglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion)
- In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das Du vor dem Sie
- Gratis Parkpltze und V-Anbindung in Gehdistanz
Arbeitsort
Ophtapharm AG
Riethofstrasse 1
8442 Hettlingen CH
Haben Sie Fragen?
HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel:
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