Requirements: Italian
Company: TN Italy
Region: Milan , Lombardy
Milan, ItalyLa tua nuova aziendaIl nostro cliente una realt farmaceutica orientata alla valorizzazione di prodotti maturi con lobiettivo di generare nuovo valore attraverso il loro riposizionamento e lattualizzazione. A fronte della forte crescita ed espansione, siamo alla ricerca di una figura di Regulatory Affairs Manager.Il tuo nuovo ruoloPrincipali attivit:Continuo monitoraggio delle normative nazionali e internazionali per assicurare la complianceGestione completa dei dossier regolatoriPreparazione, invio e follow-up di autorizzazioni AIC, variazioni, rinnoviMonitoraggio delle normative nazionali ed europee (EMA, AIFA, etc.) e aggiornamento continuoRelazione con le autorit regolatorie e supporto durante ispezioni e auditAudit e ispezioni: partecipare agli audit interni ed esterni, nonch alle ispezioni da parte delle autorit regolatorie, preparare report dettagliati sui risultati e sui programmi di miglioramento.Di cosa hai bisogno per aver successoLaurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o affini)Almeno 5 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceuticoConoscenza approfondita dei processi regolatoriInglese fluente, sia scritto che parlatoCapacit organizzative, precisione, attitudine al problem solving#J-18808-Ljbffr