Requirements: Italian
Company: Thermo Fisher Scientific Inc.
Region: Monza , Lombardy
Work ScheduleStandard (Mon-Fri)Environmental ConditionsOfficeJob DescriptionSCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILIT:Garantire il raggiungimento degli obiettivi di produzione del reparto assegnato in termini di quantit, tempi, costi, qualit, attraverso lindirizzo, il coordinamento, laddestramento e il controllo della struttura dipendente, il contributo alla creazione delle istruzioni riguardanti le operazioni produttive, la verifica del rispetto del master batch record, il coordinamento con gli altri reparti, nel rispetto del budget, delle esigenze del cliente, delle GMP, delle procedure e degli standard di qualit aziendali, delle normative di sicurezza e di impatto ambientale.ATTIVIT PRIMARIE:Budget di produzioneSupportare il superiore nella pianificazione e nel controllo dellandamento della funzione rispetto al budget, attraverso la rilevazione delle esigenze del reparto assegnato in termini di costi per materiali e risorse umane, la condivisione degli obiettivi di produzione, la verifica dellandamento dei costi rispetto al budget, lanalisi degli scostamenti e leventuale proposta di azioni correttive, nel rispetto degli interessi e degli standard di qualit aziendali.ProduzioneAssicurare la produzione dei farmaci richiesti dal cliente, attraverso lindirizzo, il coordinamento e il controllo della struttura dipendente assegnata, il contributo alla creazione delle istruzioni riguardanti le operazioni produttive, leventuale supporto nel caso di anomalie rispetto agli standard di produzione, il coordinamento delle attivit del reparto assegnato con gli altri reparti della funzione Produzione, lordine dei materiali di consumo necessari, nel rispetto del budget, delle esigenze del cliente in termini di quantit, tempi, qualit, delle GMP, delle procedure e degli standard di qualit aziendali.QualitAssicurare il rispetto degli standard di qualit aziendali, attraverso la vigilanza sullapplicazione delle SOP e delle procedure e la definizione degli interventi correttivi, lindirizzo, il coordinamento e il controllo della struttura dipendente nelleffettuazione delle convalide previste e nellottenimento dei campioni, lesecuzione dei controlli in processo, la verifica del rispetto del master batch record, lassicurazione che i dati registrati relativi alla produzione siano conformi alle GMP ed alle procedure vigenti prima dellinvio al Quality Assurance, nel rispetto delle politiche e delle procedure di qualit aziendali.ProcedureAssicurare, con la collaborazione del Responsabile della Produzione, il continuo aggiornamento delle SOP e delle procedure operative riguardanti il reparto di competenza, attraverso la verifica della documentazione redatta dal Supervisore di Reparto e la periodica verifica delle necessit di aggiornamento, in conformit con i requisiti di GMP vigenti.Materiali di consumoAssicurare un adeguato livello del magazzino del reparto assegnato, attraverso la definizione degli ordini minimi e lindirizzo, il coordinamento e il controllo del Supervisore di Reparto nellordine del materiale di consumo necessario alla produzione, come codificato dalle formulazioni farmaceutiche, nel caso non sia di gestione della funzione Warehouse, nel rispetto del budget assegnato.Controllo costiSupportare il Production Manager nel controllo dei costi e nella verifica dellandamento dei medesimi, attraverso la corretta associazione dei costi alla commessa e la verifica degli ordini dei materiali di consumo, nel rispetto degli obiettivi di produzione.ManutenzioneSupportare la funzione Technical Services nella manutenzione degli impianti produttivi, attraverso lindirizzo, il coordinamento e il controllo della struttura dipendente nella verifica dello stato di efficienza del reparto assegnato, delle attrezzature, la tempestiva segnalazione delle anomalie, il supporto alla definizione delle azioni idonee a risolvere i problemi produttivi (guasti agli impianti), nel rispetto degli standard qualitativi e delle esigenze quantitative sulla produzione.Addestramento tecnicoGarantire laddestramento tecnico della struttura di produzione, attraverso la rilevazione delle esigenze e la proposta delle azioni idonee a fornire laddestramento adeguato, nel rispetto del budget assegnato.CampionamentoAssicurare il corretto svolgimento delle attivit inerenti il campionamento chimico e microbiologico, e la compilazione della relativa documentazione, secondo quanto previsto dalle SOP vigentiGestione del personale dipendenteAssicurare lindirizzo il coordinamento e il controllo della struttura dipendente, attraverso la definizione degli obiettivi, la valorizzazione dei risultati, lanalisi dei bisogni formativi e di sviluppo, al fine di garantire un alto livello di performance e motivazione.REQUISITI E QUALIFICHE:ESSENZIALIStudi/Diploma/Corsi di formazione:Laurea in materie scientifiche o DiplomaConoscenze tecniche e informatiche:Conoscenza dei principali macchinari per la produzione di farmaci iniettabili steriliCapacit di