Requirements: Italian
Company: PQE Group
Region: Prato , Tuscany
Sei pronto a entrare in una societ di consulenza leader mondiale nel settore farmaceutico e dei dispositivi medici?PQE Group, affermata nel settore dal 1998, garantisce una presenza internazionale con 45 filiali e 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe. Lavorare in questa realt di consulenza offre numerose opportunit:Progetti con importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, sviluppando competenze trasversali e una visione ampia del settore.Crescita professionale rapida grazie al supporto di un team multiculturale di professionisti.Sviluppo di capacit di adattabilit e project management.Opportunit di viaggiare a livello nazionale e internazionale.Il nostro Team di Regulatory Affairs in forte crescita, e siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Consultant for Publishing and Data Management Support per supportare i nostri progetti. Le principali attivit includono:Supporto nella preparazione, pubblicazione e sottomissione di documentazione regolatoria, compresi eCTD e strumenti come docuBridge ed eCTD Manager.Gestione della documentazione e dei dati regolatori con sistemi come RIMS e eDMS.Gestione dei dati e processi xEVMPD / ISO-IDMP / SPOR tramite portali delle autorit.Collaborazione con team interfunzionali per garantire conformit e qualit della documentazione.Controlli di qualit e aggiornamento sulle normative e le best practice del settore.Formazione e supporto su strumenti e portali regolatori.Interfaccia con autorit regolatorie e fornitori esterni.Requisiti:Laurea in Farmacia, Biotecnologie o campo correlato.2-4 anni di esperienza nel settore regolatorio farmaceutico.Familiarit con normative globali e strumenti di pubblicazione come eDMS, docuBridge, eCTDManager, Veeva.Ottima attenzione ai dettagli, capacit organizzative, comunicative e di gestione di pi progetti.Disponibilit a viaggiare fino al 30%.Offriamo:Contratto a tempo indeterminato.Retribuzione commisurata allesperienza.Travel bonus per missioni presso clienti.Sede di lavoro: Italia (Full remote).Prossimi step: Dopo aver ricevuto la candidatura, il reparto Risorse Umane contatter per un colloquio HR. Se positivo, seguir un colloquio tecnico, e in caso di esito favorevole, si discuteranno i passi successivi o la proposta contrattuale.Unisciti a PQE Group: un''azienda stimolante e multiculturale che valorizza collaborazione e innovazione. Lavora su progetti internazionali, migliora le tue competenze e interagisci con colleghi da tutto il mondo. Candidati ora e inizia un futuro straordinario con noi!#J-18808-Ljbffr