Requirements: Italian
Company: CAI
Region: Rome , Lazio
2 weeks ago Be among the first 25 applicantsDescrizione della posizioneStiamo cercando un CQV Engineer per unirsi al nostro team Operation in crescita in Italia. Il CQV Engineer si occupa della documentazione relativa a Commissioning, Qualifiche e della Validazione. Questa figura sar responsabile della scrittura e dell''esecuzione dei protocolli, della verifica sul campo e della redazione dei report riassuntivi presso il sito del cliente.Requisiti Della PosizioneElevata attenzione ai dettagliCapacit di multitasking e di prendere iniziative per portare a termine i compiti assegnati con precisione, secondo quanto stabilito.Laurea triennale o magistrale in un campo scientifico o ingegneristico pertinente, o anni equivalenti di esperienza pratica.Almeno 4-8 anni di esperienza nell''esecuzione di attivit di commissioning e/o qualifica in un''industria regolamentata da FDA/AIFA. Idealmente, il candidato avr gi esperienza nell''avvio di impianti/equipment, ispezioni e risoluzione dei problemi, impianti (WFI, RO, HVAC), automazione degli edifici o altri processi e equipment di produzione farmaceutica, FAT/SAT, URS, P&ID, IQ/OQ/PQ, generazione ed esecuzione, ecc.Fornire leadership e guida per l''integrazione e la consegna dei servizi CQV ai nostri clienti nel settore Life Sciences.Eccellenti capacit di problem-solving e risoluzione dei problemi tecnici, con una solida conoscenza delle problematiche tecniche tipiche dei progetti.Capacit di lavorare in modo indipendente, collaborando con il team di progetto.Gestire il ciclo di vita della documentazione e dell''esecuzione C&Q, dalla generazione dello SLIA al completamento dell''OQ.Supportare le attivit onsite (sia nel sito cliente che nel sito del vendor), come: FAT, SAT, esecuzione IOQ e PQ, e walkdown dei sistemi.Esperienza nei processi di produzione nel settore Life Sciences in ambiti come biotecnologia, lavorazione asettica, riempimento/finishing asettico, OSD, terapia genica o esperienza equivalente.Familiarit con il Baseline Guide 5 (Seconda edizione) sar considerata un plus.Altri RequisitiCompetenze richieste: esecuzione e report dei protocolli di qualifica degli isolatori, sviluppo del ciclo VHP, conoscenze basate sulle GMP.Competenza in Microsoft Word ed Excel.Ottima conoscenza della lingua inglese parlata e scritta.I candidati devono essere disponibili a viaggiare in tutta Italia e in Europa.La selezione rispetta il principio delle pari opportunit (L. 903/77).Altre informazioniSeniority level: Mid-Senior levelEmployment type: Full-timeJob function: Engineering and Information TechnologyIndustries: Pharmaceutical Manufacturing#J-18808-Ljbffr