Requirements: Spanish
Company: Oxigent Technologies
Region: Castelln de la Plana , Valencian Community
Te interesara seguir desarrollndote como Technical Writer en una empresa global del sector medtech, reconocida por su compromiso con la innovacin, la calidad y el impacto real en la salud de las personas? Te motiva formar parte de un entorno internacional, altamente regulado y con productos que se utilizan en hospitales de todo el mundo para diagnstico clnico de precisin?
Desde Oxigent Technologies seleccionamos un/a Technical Writer para participar en un proyecto de documentacin de software mdico dentro de una compaa lder en dispositivos de diagnstico in vitro, ubicada en Barcelona, con posibilidad de trabajo remoto.
En el caso de ser la persona seleccionada, tu misin ser generar y mantener la documentacin tcnica clave del ciclo de vida del software, garantizando el cumplimiento con las normativas internacionales del sector mdico como la FDA y la IEC 62304, trabajando estrechamente con los equipos de desarrollo y Quality Engineering en el marco de un producto de diagnstico hemosttico de ltima generacin.
Cules sern tus funciones principales?
- Redactar y mantener documentacin tcnica crtica del ciclo de vida del software.
- Recopilar y estructurar los documentos necesarios para la entrega de la release con soporte del equipo de desarrollo.
- Garantizar el cumplimiento de la normativa FDA e IEC 62304, siguiendo los procesos definidos por la empresa.
- Participar en revisiones cruzadas con stakeholders internos para asegurar la consistencia, precisin y calidad de la documentacin.
- Recomendar buenas prcticas de documentacin tcnica en entornos regulados.
Para ello, qu vas a necesitar?
- Experiencia demostrable como Technical Writer en proyectos de software regulado.
- Sonocimiento prctico de normativas como IEC 62304 y procesos relacionados con FDA compliance.
- Habilidad para trabajar de forma autnoma, estructurada y en colaboracin con equipos multidisciplinares.
- Excelente capacidad de redaccin tcnica y de sntesis de informacin compleja en ingls.
- Nivel alto de ingls, tanto escrito como oral.
- Muy valorable experiencia en el mbito sanitario, dispositivos mdicos o software clnico.
Qu te ofrecemos?
- Horario flexible
- Posible 100% remoto
- Tarifa acorde a la experiencia aportada (Hasta 36/h)
- Participar en un proyecto desafiante de alto impacto dentro del sector de los dispositivos mdicos.
- Colaboracin con un equipo profesional, comprometido y orientado a la excelencia tcnica.
- Un entorno que fomenta la mejora continua y el desarrollo profesional.