Requirements: French
Company: ELITYS
Region: Boulogne-Billancourt , le-de-France
Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans lunivers des Life Science ? Elitys propose une nouvelle exprience du conseil et de la gestion de carrire des ingnieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cur de nos proccupations. Selon nous, lvolution passe par le dveloppement des comptences professionnelles autant que par lencouragement des initiatives personnelles. Notre vocation est dtre pour chacun de nos ingnieurs une relle force de conseil et dorientation pour les diffrentes tapes de leur carrire. Suis-je fait pour Elitys ? Vous souhaitez rejoindre une socit qui vous ressemble et qui donne lopportunit chacun de spanouir Vous aimez apprendre et voluer grce au travail dquipe Transmettre vos comptences et votre savoir vos collgues vous stimule Vous souhaitez tre lacteur de votre carrire Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles Vos missions : Enregistrement : ~ Prparer les dossiers d''AMM (demande initiale, variations, et activit post AMM) ~ Grer les Autorisations de Mise sur le March des mdicaments (enregistrement et variations), ~ Participer la rdaction du module 1 ~ Assurer le respect de la rglementation en vigueur pour les autres produits de sant ~ Anticiper et communiquer les volutions de la rglementation auprs des dpartements concerns. ~ Participer la dfinition de la stratgie rglementaire Gestion & Suivi de projet : Piloter ou participer aux groupes de travail ncessaires au maintien et au dveloppement des marques, ainsi quaux lancements de nouveaux produits. Piloter ou participer aux groupes de travail ncessaires au maintien aux nouveaux lancements. Transversalit: ~ Collaboration de manire transverse avec l''ensemble des dpartements impliqus (Business, Qualit, PV, Supply) Profil recherch : Pharmacien(ne) ths(e)/inscriptible l''ordre Minimum 2 ou 3 ans d''exprience en laboratoire/site exploitant Exprience soumissions zone France ou Europe