Cr en 2009, notre groupe repose sur le partage et lactionnariat : 100% de nos actionnaires sont salaris.
Aujourdhui prsent l''international avec 2700 collaborateurs, nous nous engageons maintenir une performance industrielle et conomique grce un haut niveau dexpertise (4 delivery models), une organisation agile et une action socitale engage (400K de dons/an).
? Notre objectif : Devenir le plus grand leader indpendant de lingnierie en Europe au service des gnrations futures.
Vos responsabilits mtierDans le cadre du dveloppement de nos activits, nous recherchons un Ingnieur Validation Procds (H/F). Pour accompagner lquipe, vous tes capable de traiter tout ou partie des responsabilits suivantes :
Validation des procds : Dfinition et mise en uvre des stratgies de validation des procds biopharmaceutiques (chromatographie, filtration, ultrafiltration, etc.).
Accompagnement des quipes : Support technique aux quipes production, qualit et R&D sur les problmatiques de validation.
tudes et analyses techniques : Calcul des cadences, analyse des courbes et interprtation des rsultats.
Documentation et conformit : Rdaction des protocoles et rapports de validation, respect des exigences rglementaires (BPF, ICH, FDA, EMA).
Amlioration continue : Participation aux projets doptimisation des procds et dinnovation technologique.
Vous avez une volont de vous professionnaliser sur les ventuelles comptences manquantes.
Vos atouts pour russir Comptences techniques solides : Connaissance approfondie des procds de bioproduction (chromatographie, filtration, anticorps monoclonaux, protines recombinantes).
Matrise des outils analytiques : Capacit raliser et interprter des tudes de courbes et de cadences.
Capacit dadaptation : Travail en environnement exigeant et rglement.
Bonnes comptences en rdaction technique : Rigueur dans la documentation et la traabilit des validations.
Anglais technique selon les projets (crit et/ou oral).
? Issu(e) dune formation Bac+5 en gnie des procds, biotechnologies ou quivalent, vous justifiez dune exprience dau moins 5 ans dans la validation des procds biopharmaceutiques.
? Vous tes reconnu(e) pour votre curiosit, votre culture technique et votre capacit rsoudre des problmatiques complexes.
? Vous aimez challenger vos ides et celles de votre quipe pour atteindre un haut niveau dexcellence. Vous tes motiv(e) par les dfis techniques et vous vous panouissez dans un environnement exigeant et innovant.
Entreprise : Groupe international dingnierie et d''expertise en technologies, fortil repose sur un modle indpendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs.Avec 30 agences rparties dans 14 pays, fortil cultive la libert d''entreprendre et la libration des potentiels.