Requirements: Spanish
Company: Pharmaloop
Region: Madrid , Community of Madrid
Estamos buscando una persona que colabore en el aseguramiento de la Calidad operacional mediante el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricacin en lo relativo a instalaciones, locales, equipos, procesos y productos. Ejercer figura de QP Suplente; le sern de aplicacin los mismos requisitos de cualificaciones y obligaciones que a la directora tcnico titular. Responsable de que los medicamentos que se pongan en el mercado cumplan la legislacin vigente, las NCFs y las condiciones de autorizacin, certificando como Persona Cualificada (QP) que cada lote responde a los requerimientos exigidos por la legislacin y su autorizacin antes de su liberacin al mercado. PRINCIPALES RESPONSABILIDADES Relacin de las principales responsabilidades que realiza en el puesto GESTIN DE INCIDENCIAS INTERNAS : Desviaciones, anomalas, no conformidades y resultados fuera de especificaciones). Comunicacin y gestin de las incidencias junto a los clientes. RECLAMACIONES : Recepcin, registro, gestin, investigacin de las reclamaciones de calidad. Propuesta de acciones correctivas y preventivas. Comunicacin y envo al cliente INVESTIGACIN DE DESVIACIONES : Soporte en la resolucin de problemas e identificacin de mejoras, y efectuar el seguimiento y evaluacin de la eficacia de las acciones implementada REVISION ANUAL DEL PRODUCTO : Revisin anual de la calidad del producto y estudio del ciclo de vida del producto (PQRs, CPV, Tendencias, etc) DOCUMENTACIN OPERACIN : Revisin y aprobacin de documentacin de fabricacin (produccin, acondicionamiento y laboratorio) REVISIN / APROBACIN DE CONTROLES Y MONITORIZACIN AMBIENTAL DE LA PLANTA APROBACIN DE DOCUMENTACIN Y SEGUIMIENTO DE VALIDACIONES Y CUALIFICACIONES REVISIN / APROBACIN DE ESPECIFICACIONES : Revisin de las especificaciones de materiales de acondicionamiento y producto PROYECTOS DE MEJORA EN LA PLANTA : participacin en proyectos de mejora y desarrollo de nuevos productos REALIZACIN ESTUDIOS E INFORMES TCNICOS : desarrollo o participacin en Informes tcnicos anlisis de riesgos, etc. En rea de produccin. INTERLOCUCIN EN INSPECCIONES REGULATORIAS Y AUDITORAS EXTERNAS PARTICIPACIN EN AUDITORAS INTERNAS REVISIN / APROBACIN DE ACUERDOS DE CALIDAD GESTIN DEL PERSONAL TCNICO A CARGO REQUERIMIENTOS PARA EL PUESTO: FORMACIN ACADMICA (REQUERIMIENTO OBLIGATOR IO): Licenciado en Ciencias de la Salud preferiblemente Farmacia o equivalentemente cumpliendo los requisitos acadmicos para poder ejercer com o QP. FORMACIN ESPECFICA DEL PUE STO: Buen conocimiento de GMPs y GxP. Ingls: Nivel alto (mnimo B2). Conocimiento de MS Office. Conocimientos de SAP EXPERIENCIA PROFESIO NAL: 2 aos en las tareas especificadas en departamento de Garanta de Cal idad. CONOCIMIENTO SEC TOR: Visin general de la Industria Farmacutica.