Requirements: French
Company: AIXIAL GROUP
Region: ile-de-france, ile-de-france, france , le-de-France
Vous tes passionn(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez voluer dans un environnement international dynamique et collaboratif o votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Nous recherchons un Pharmacien Pharmacovigilance H/F dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive) : Collecter et analyser les donnes de scurit pour rdiger les rapports priodiques : PSURs, DSURs, RMPs, ACOs. Grer les signaux de scurit et les plans de gestion des risques . Soumettre les rapports de scurit conformment aux exigences rglementaires internationales et aux dlais de lentreprise. Contribuer la prparation et la rvision des documents de pharmacovigilance tel qulaborer les rapports priodiques de scurit et les rponses aux questions des autorits de sant Assurer lvaluation des donnes de scurit , et la signalisation de toute question en lien la scurit tout au long du dveloppement clinique. Revoir la documentation des essais cliniques ( protocoles, rapports d''tude, rapports mensuels des vnements indsirables graves ). Superviser la maintenance du PSMF (Pharmacovigilance System Master File) local . Superviser le systme de vigilances ( pharmacovigilance, matriovigilance, nutrivigilance ) pour la France du portefeuille de produits. Agir comme personne qualifie pour la pharmacovigilance et la matriovigilance auprs des autorits franaises . Assurer la veille rglementaire locale et informer rapidement la vigilance internationale du groupe et le QPPV de l''UE en cas de nouvelles informations sur la scurit. Vous avez valid vos tudes de Pharmacie , dune spcialit vigilance ou quivalent. Vous avez au minimum 3 ans dexprience en industrie pharmaceutique ou en pharmacovigilance. Vous avez une bonne connaissance de la pharmacovigilance , matriovigilance et nutrivigilance , ainsi que de leurs aspects rglementaires, au niveau national et international. Vous saurez apporter un soutient en matire dinformation mdicale . Vous savez nouer une relation de confiance et de qualit avec les sous-traitants. Vous tes bilingue en franais et en anglais , parl et crit. Vous matrisez bien le pack Office . Nous sommes l''un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant dun engagement, dune expertise et dune flexibilit ncessaires la ralisation des tudes cliniques. Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmtiques et bien d''autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables. Nous oprons dans 10 pays sur 3 continents , rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s''engagent contribuer activement l''avancement de la recherche clinique. tre la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes o votre expertise sera mise profit et aura un impact rel sur la vie de millions de personnes. La question de la parit hommes-femmes est au cur de la stratgie de dveloppement dAixial Group.