Requirements: Italian
Company: TN Italy
Region: Anagni , Lazio
Catalent Pharma Solutions il principale fornitore globale di tecnologie avanzate di somministrazione e soluzioni di sviluppo per farmaci, prodotti biologici e prodotti per la salute dei consumatori. Le nostre piattaforme di produzione flessibili presenti in oltre 50 sedi globali forniscono oltre 70 miliardi di dosi a pi di 1.000 clienti ogni anno.Siamo alla ricerca di un Investigation Specialist da inserire all''interno del nostro team MS&T nello stabilimento Catalent - Anagni.La risorse svolger le seguenti attivit:Eseguire le attivit di investigazione per deviazioni e quality event critici/maggiori, valutando le tipologie di intervento insieme al Quality Assurance e ad altre Funzioni locali ed internazionali interne ed esterne al sito, inclusi i clienti.Redigere i report investigativi in lingua inglese, riportando i dettagli dellinvestigazione eseguita, la valutazione di impatto e le azioni correttive/preventive pianificate.Verificare lesecuzione delle azioni correttive/preventive e monitorarne gli effetti per valutare se le cause delle deviazioni sono state individuate correttamente.Essere il punto di riferimento interno e coordinamento per lesecuzione delle investigazioni critiche/maggiori.Supportare lutilizzo di metodi investigativi in conformit con le direttive/regolamentazioni GMP e con le policies Catalent, rispettando al contempo le aspettative dei clienti.Valutare insieme agli SME la fattibilit tecnica e documentale delle azioni correttive/preventive incluso limpatto EHS.Collaborare con il network Catalent per la condivisione di best practices e lallineamento alle strategie aziendali.Essere responsabili della propria performance e dei risultati. Prendere decisioni e agire bilanciando velocit, qualit e rischio.Creare un piano per gli imprevisti e apportare gli aggiornamenti necessari.Essere il punto di riferimento delle investigazioni maggiori/critiche per i Clienti.Supportare il gruppo durante audit/ispezioni di Clienti/Enti Regolatori.Assicurare che tutte le attivit di propria competenza siano svolte nel rispetto delle normative vigenti, delle procedure di cantiere e delle politiche aziendali; garantire il rispetto delle procedure interne e aziendali progettate in conformit alle normative vigenti, Good Manufacturing Practices (cGMP), ISO 13485 e CRF 21 parte 111.Esperienza richiestaEsperienza pregressa nel ruolo.Esperienza in siti produttivi.Esperienza in gruppi di progetto.Laurea preferibilmente in Chimica, CTF, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria Chimica.Buona conoscenza e padronanza della lingua inglese.Conoscenze statisticheConoscenza delle logiche dei principali sistemi applicativi e gestionali.Conoscenza dei parametri di efficienza e produttivit (nice to have).Conoscenza dei processi di gestione della produzione farmaceutica (nice to have).Capacit comunicativa, di ascolto e di mediazioneComunicare direttamente, apertamente e onestamente.Essere ricettivi e disposti ad ascoltare le idee altrui e riflettere su input provenienti da pi persone.Adottare diversi metodi per migliorare le proprie capacit di ascolto.Comprendere e adattarsi ai cambiamenti.Condividere con gli altri conoscenza ed esperienza.Affrontare le sfide con entusiasmo.#J-18808-Ljbffr