Added: 2025-05-28 15:25.00
Updated: 2025-05-30 03:23.37

Validation Specialist

Castel Bolognese , Emilia-Romagna, Italy

Type: n/a

Category: IT & Internet & Media

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Requirements: Italian
Company: TN Italy
Region: Castel Bolognese , Emilia-Romagna

Supporto e Validazione di ProdottoIl candidato supporter il team di progetto (Ufficio tecnico, Software, e Assemblaggio) nella fase di avviamento delle macchine, con particolare attenzione agli impianti custom. Eseguir test secondo i protocolli di validazione (FAT, SAT, IQOQ e PQ) per verificare il corretto funzionamento del prodotto e autorizzarne il rilascio. La compilazione della reportistica, seguendo i principi GMP, e la redazione di una "Punch List" per le non conformit sono attivit fondamentali, cos come il reporting al coordinatore sull''avanzamento e le criticit.Mansioni:Esecuzione e supervisione dei test di validazione presso la sede Comecer, anche con la presenza dei clienti e presso i siti di installazione (disponibilit a trasferte worldwide).Supervisione e pianificazione del lavoro di personale esterno coinvolto nelle commesse.Convalida dei processi di decontaminazione, sviluppando e adattando cicli in funzione dei carichi del cliente (disponibilit a trasferte worldwide).Studi - Corsi di FormazioneDiploma o laurea in ambito tecnico o scientifico.Ottima conoscenza del pacchetto Office.Buona comprensione di schemi elettrici e pneumatici.Preferibile conoscenza dei protocolli di validazione (FAT, SAT, IQOQ, PQ).Preferibile esperienza con strumenti di misura della pressione, velocit di flusso e pesatura.Preferibile conoscenza dei sistemi di gestione qualit e delle modalit di gestione delle non conformit.Preferibile conoscenza delle Good Documentation Practices.Competenze Relazionali:Capacit di organizzare il proprio lavoro e adattarsi a nuove tecnologie.Analisi dei problemi e sviluppo di strategie di risoluzione.Capacit di lavorare in team e comunicare efficacemente con colleghi e clienti.Attenzione ai dettagli e capacit proattiva di risoluzione dei problemi.Gestione diplomatica delle situazioni di conflitto.Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.Esperienza:Preferibile esperienza pregressa nella validazione di prodotto.#J-18808-Ljbffr
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