Requirements: Spanish
Company: Harry Hope. Espaa
Region: Madrid , Community of Madrid
Especialista en Calidad para Ensayos Clnicos Madrid o Andaluca
Buscamos un profesional con experiencia en calidad aplicada a ensayos clnicos, que asegure que todos los procesos cumplen con normativas, estndares internacionales y buenas prcticas clnicas.
Condiciones:
- Salario competitivo.
- La oportunidad de formar parte de un proyecto estable con un impacto real en la calidad de los ensayos clnicos.
Ubicacin preferente:
Madrid o Andaluca y disponibilidad para desplazamientos puntuales.
Responsabilidades:
- Revisar y adaptar procedimientos (SOPs y Working Instructions) a las caractersticas operativas de cada centro.
- Garantizar el cumplimiento de GCP, principios ALCOA y dems normativas regulatorias aplicables.
- Detectar desviaciones o incidencias y reportarlas al equipo global de calidad.
- Supervisar documentacin, procesos de dispensacin, almacn de frmacos y trazabilidad de los estudios.
- Trabajar de forma coordinada con los equipos locales y con el Departamento Global de Calidad.
- En caso de menor carga de trabajo, apoyar en tareas puntuales operativas (p. ej., entrada de datos en CRFs).
Perfil buscado:
- Experiencia previa (mnimo 1 ao) en calidad dentro de ensayos clnicos (hospital, CRO o farmacutica).
- Conocimiento de normativas GCP, ALCOA y procesos de auditora y compliance.
- Capacidad crtica para identificar errores y proponer mejoras.
- Nivel de ingls profesional (oral y escrito) para coordinarse con equipo internacional.
- Alta orientacin al detalle y compromiso con la calidad.
No es tu oportunidad si...
- No tienes experiencia directa en calidad (Solo experiencia como Study Coordinator o has completando un mster en ensayos clnicos recientemente, pero no tienes experiencia prctica en control o aseguramiento de calidad)
Tienes experiencia en calidad dentro de ensayos clnicos, conoces la normativa GCP y te manejas bien en ingls?
Entonces, este puesto puede ser para ti!
Envanos tu CV
+34 657 874 199
blanca.vidal@harry-hope.com