Requirements: Italian
Company: JR Italy
Region: Guidonia , Lazio
guidonia montecelio, ItalyAzienda nel settore dei dispositivi diagnostici in vitro cerca laureato/a dinamico/a da inserire in organico con la figura di Regulatory Affairs quality and safety specialist.Requisiti:Residenza a Roma, Guidonia Montecelio o zone limitrofe.Responsabilit:Gestione del progetto di certificazione e mantenimento di ISO 9001 e ISO 13485, inclusi Riesame della direzione, gestione reclami, non conformit, azioni correttive e preventive, audit con organismi notificati, qualificazione fornitori, redazione e aggiornamento delle procedure del sistema SGQ secondo le norme ISO 9001, 13485 e IVDR 746/2017.Gestione e preparazione della documentazione per la conformit dei prodotti alle normative vigenti e per le registrazioni presso le autorit competenti, con conoscenza aggiornata delle normative e gestione dei file tecnici.Redazione e aggiornamento della documentazione sulla sicurezza sul lavoro.Buona conoscenza della lingua inglese.Capacit relazionali, organizzative e attenzione ai dettagli.Buona conoscenza del pacchetto Office.Analisi di conformit reagenti, Certificati di Analisi e controllo qualit su analizzatori di Chimica Clinica.Sede operativa: Zona Industriale Guidonia Montecelio#J-18808-Ljbffr