Requirements: Dutch
Company: TalentQuest BeNeLux
Region: Flemish Brabant , Flanders
Voor een farmaceutisch bedrijf, is TalentQuest op zoek naar een junior consultant. Op deze manier krijg je de mogelijkheid om ervaring op te doen binnen n of meerdere domeinen.
Als junior consultant word je opgeleid om meer ervaren collega''s te ondersteunen in:
- waarborgen van vereiste normen van kwaliteit en veiligheid van de producten
- waarborgen van naleving van de regelgeving voor producten van het portfolio van de klant
Medical & Regulatory Affairs
- Medical writing: deskundigenrapporten, klinische evaluaties, literatuurstudie
- Medische opleiding van vertegenwoordigers: producttraining van geneesmiddelen / gezondheidsproducten
- Beoordelen en goedkeuren van promomateriaal voor geneesmiddelen / gezondheidsproducten
- Aanpassen van SPC, PIL en verpakkingsmaterialen in lijn met het registratiedossier en de wetgeving
Pharmacovigilance (PV)
- Lokaal literatuuronderzoek voor bijwerkingen van de geneesmiddelen van de vergunninghouder
- Assistentie bij het opzetten of onderhouden van het PV-kwaliteitssysteem: PV SOP''s, gap analyse, compliance check met toepasselijke regelgeving
- Training van mah''s medewerkers in PV awareness
Quality Assurance (QA)
- Ondersteuning van de QP/RP in alles wat met kwaliteit gerelateerd is en naleving om ervoor te zorgen dat aan de lokale vereisten wordt voldaan
- Ondersteuning van de QP/RP bij de administratieve vrijgave op de markt in overeenstemming met procedures: QA-controle, QA check, CoA request, Artwork request, contact met magazijn
- Onderzoeken van klachten van klanten en non-conformiteitsproblemen
Skills
- Master in de Farmacie/ Biomedische Wetenschappen/ Life Sciences
- Sterk communicatief in het Nederlands, Frans en Engels
- Initiatiefnemer, probleemoplosser, sterk organisatorisch
- Accuraat & efficint
- Teamplayer
Offer
- Een vaste fulltime functie met een competitief pakket en aanvullende voordelen
- Uitdagende en afwisselende job als consultant binnen een dynamisch team
- Ontwikkelingsmogelijkheden door te werken aan diverse projecten voor verschillende farmaceutische bedrijven
Wij kijken alvast uit naar uw kandidatuur.
U mag je CV doorsturen naar:
Kristien@talent-quest.be