Requirements: Spanish
Company: mAbxience
Region: Len , Castile and Len
Desde Mabxience, compaa especializada en el desarrollo y fabricacin de medicamentos biosimilares incorporamos un/a analista QC PJT bioqumica para nuestra planta en Len.
Responsabilidades globales
Realizar los ensayos siguiendo los procedimientos operativos de su rea y los requerimientos de la normativa GMP, para poder realizar las validaciones y transferencias de los mtodos analticos bioqumicos, as como liberar los productos en desarrollo.
Efectuar las operaciones relacionadas con la preparacin del material utilizado en los laboratorios de QC, as como preparar las soluciones y reactivos de uso especfico en los diferentes ensayos de acuerdo con los procedimientos operativos y los requerimientos de la normativa GMP, para poder realizar los anlisis y ensayos necesarios.
Responsabilidades especficas
Control bioqumico del proceso de fabricacin.
- Preparar los materiales y puesta a punto de los equipos.
- Preparar, controlar y gestionar los reactivos y soluciones necesarias para los ensayos a realizar.
- Colaborar en la puesta a punto y desarrollo de mtodos analticos y transferencias de mtodos.
- Realizar mantenimientos de los equipos y materiales necesarios para estos anlisis en el laboratorio.
- Documentar todas las actividades realizadas durante el proceso de ensayo/inspeccin.
- Ejecutar las actividades requeridas en el sistema informtico de gestin del laboratorio de la seccin.
- Elaborar, revisar y proponer modificaciones de SOPs, PTs, especificaciones y Guas de Entrenamiento.
- Realizar los entrenamientos requeridos para desempear sus funciones e impartir entrenamiento a otros analistas segn corresponda.
- Iniciar la investigacin de resultados de discrepancias, incidencias o resultados fuera de especificacin siguiendo el sistema establecido en la planta.
Ejecucin de los anlisis bioqumicos de las muestras de productos en desarrollo:
- Bioensayos de potencia.
- Cultivos celulares.
- ELISA para determinacin de potencia biolgica e impurezas.
- qPCR.
- SDS-PAGE.
Recepcin del material utilizado en los laboratorios de QC.
Preparacin de soluciones utilizadas para la realizacin de ensayos.
Requisitos y habilidades personales
- Estudios: Formacin profesional en ciencias o superior.
- Idiomas: espaol fluido e ingls intermedio.
- Experiencia (aos/reas): +2 en industria farmacutica/biotecnolgica o experiencia en el laboratorio.
- Conocimientos especficos: Tcnicas bioqumicas: ELISA, bioensayos, cultivos celulares, qPCR, SDS-PAGE, etc...
- Viajes: No requerido.
- Habilidades personales: Ordenado, trabajo en equipo, capacidad de organizacin de tareas y proactividad.
Ofrecemos contratacin temporal para entrar a formar parte de una Compaa farmacutica en expansin.
- Seguro de vida y accidente.
- Comedor gratuito de empresa.
- Plataforma online de formacin gratuita.
- Biblioteca online gratuita.
- Plataforma de bienestar social, fsico y emocional.
Mabxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todxs lxs candidatxs sern consideradxs sin distincin de raza, color, gnero, edad, orientacin sexual, religin, origen, estado civil, ciudadana o capacidad diferentes.