Requirements: French
Company: EFOR
Region: Villebrumier , Midi-Pyrnes
Rejoignez le groupe EFOR , socit de conseil spcialise dans les secteurs des Life Sciences et qui volue dans un environnement stimulant et innovant ! Nous recrutons un(e) Charg(e) d''Affaires Rglementaires spcialis(e) sur la partie CMC Pharmaceutique ! Rattach(e) au Responsable Qualit d''une industrie spcialise dans la pharmaceutique, vous tes en charge de garantir la conformit rglementaire des dossiers CMC (Chimie, Manufacturing et Contrles) tout au long du cycle de vie des produits. conformment aux exigences locales et internationales (EMA, FDA, ICH...). Participer aux projets de transfert technologique et de changement de site de fabrication en garantissant la conformit rglementaire. Apporter un support stratgique et oprationnel aux quipes projet pour les aspects rglementaires CMC. Contribuer la mise en place et l''amlioration des processus internes lis aux affaires rglementaires. Formation Bac +5 ou quivalente en pharmacie, chimie, biotechnologie ou rglementation. Minimum 5 ans d''exprience en affaires rglementaires CMC dans l''industrie pharmaceutique. Bonne connaissance des rglementations internationales (EMA, FDA, ICH). Matrise des aspects techniques lis la fabrication, au contrle qualit et au dveloppement pharmaceutique. Anglais courant (crit et oral) indispensable. Des projets varis et haute valeur ajoute ~ Un accompagnement personnalis pour dvelopper vos comptences techniques et managriales ~ Un centre formation interne certifi ~ CDI / Statut Cadre ~Fond en 2013, EFOR a su en 11 ans se positionner comme l''acteur europen de rfrence du conseil spcialis en Life Sciences. Avec plus de 2500 collaborateurs rpartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l''ensemble de nos expertises et mthodes au service de nos clients afin de scuriser la mise et le maintien sur le march des produits de sant dans un environnement technique et normatif en constante volution. Conscients de l''excellence oprationnelle d''autres secteurs reconnus pour leur culture de l''innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activits dans les Global Industries afin d''enrichir les expertises Life Sciences de ces mthodes et savoir-faire.