Requirements: Italian
Company: Randstad Italy
Region: Abano Terme , Veneto
Randstad Italia, divisione InHouse, ricerca per Fidia Farmaceutici, multinazionale del settorefarmaceutico della provincia di Padova, uno stagista da inserire nel dipartimento AFFARIREGOLATORI.
Si offre: rimborso spese di 700 euro
Benefit: mensa aziendale
Orario di lavoro: dal luned al gioved 8.30-17.30 con 1 ora di pausa pranzo, il venerd 8.30-14.15
Luogo di lavoro: Abano Terme (PD)
Retribuzione annua: 15000 - 18000
Requisiti:
- Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Chimica)
- Preferibile Master in Affari Regolatori
- Ottima conoscenza del Pacchetto Office
- Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata
Completano il profilo capacit di lavorare in team, proattivit, rispetto delle scadenze e
precisione.
La ricerca rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l''informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell''art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
La risorsa, sotto la supervisione del manager di funzione, dar supporto al Team nelle
attivit regolatorie dei prodotti medicinali. In particolare si occuper di:
- Supporto alla preparazione dei documenti amministrativi necessari per le praticheregolatorie delle Market Authorization dei prodotti medici (includendo MAA, VA, MAtransfers e MA renewal), nonch le attivit necessarie pre e post approvazione;
- Gestione delle modifiche delle informazioni sui prodotti e delle artwork incollaborazione con il Dipartimento di Farmacovigilanza e il Servizio Scientifico pergarantire la corretta gestione della variazioni in materia di sicurezza;
- Gestione degli archivi e dei database, interni e esterni, dei sistemi informativi e degliapplicativi aziendali;
- Supporto nella preparazione della sezione tecnica dei CTD dossier;
- Interfaccia con gli stakeholder interni ed esterni