Requirements: French
Company: WhatJobs
Region: Neuchatel , Canton of Neuchtel
Nous recherchons un professionnel de l''Assurance Qualit Oprationnelle pour rejoindre notre quipe dans un environnement de production pharmaceutique situ Neuchtel. Ce poste est au sein d''un environnement de production biotechnologique dynamique et en volution constante.
Vos responsabilits :
- Grer les dviations et les non-conformits, en identifiant les causes sous-jacentes et en proposant des actions correctives et prventives (CAPA) appropries.
- Superviser et coordonner la gestion des changements (Change Control) pour assurer la conformit rglementaire et la qualit des processus.
- Utiliser efficacement le systme de gestion des dviations et des CAPA, notamment TrackWise, pour documenter et suivre les actions entreprises.
- Collaborer avec les quipes de production pour garantir le respect des normes de qualit et des bonnes pratiques de fabrication (BPF).
- Participer activement l''amlioration continue des processus qualit et la rsolution des problmes oprationnels.
- Participer l''laboration des Revues Qualit Produit (PQR) en contribuant l''analyse des donnes et la rdaction des rapports.
- Assurer le suivi oprationnel de la qualit des lots de produits : surveillance de la production (visites qualit, debriefing de production, etc.), examen qualit des dossiers de lots, certification des lots de matires premires usage pharmaceutique, gestion QA des dviations, RHS / RAT / RHT, REF et REC en relation avec ses projets / lots de produits et coordination des enqutes associes.
- Appliquer et faire respecter les normes GMP (Good Manufacturing Practices) dans toutes les activits de production et de contrle qualit.
Votre profil :
- Exprience pralable dans le secteur pharmaceutique, avec une comprhension approfondie des rglementations et des normes de qualit, notamment les normes GMP.
- Matrise de l''anglais et du franais, l''crit comme l''oral, pour une communication efficace au sein d''un environnement international.
- Capacit dmontre travailler de manire autonome tout en collaborant efficacement avec diverses quipes multidisciplinaires.
- Connaissance pratique de TrackWise ou d''autres systmes de gestion de la qualit est essentielle.
Notre culture dentreprise :
- Agilit : voluer dans un environnement flexible, dynamique et stimulant.
- International : Bnficier de collaborations internationales et de nombreuses opportunits de mobilit.
- Intrapreneuriat : S''impliquer dans des initiatives parallles ou dvelopper sa propre Unit d''Affaires.
- Management l''coute : Recevoir un soutien personnalis tout au long de votre parcours professionnel.
Amaris Consulting s''engage en faveur de la diversit et de l''inclusion. Nous encourageons les candidatures de toutes les personnes qualifies, sans distinction de genre, d''orientation sexuelle, de race, d''origine ethnique, de croyances, d''ge, de statut matrimonial, de handicap, ou de toute autre caractristique.
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