Requirements: French
Company: EFOR
Region: Rouen , Normandy
Consultant(e) Validation de Strilisation (H/F) Vosmissions Dans le cadre du renforcement de nos quipes spcialisesen assurance qualit et validation, nous recherchons un(e)Consultant(e) Validation de Strilisation pour intervenir chez nosclients du secteur des Life Sciences (dispositifs mdicaux,pharmaceutique). Vous interviendrez sur des projets forte valeurajoute lis la conformit des procds de strilisation, dans lerespect des exigences rglementaires et normatives (ISO 11137, ISO11135) Vos principales missions : - Rdiger les revues annuelles debiocharge - Rdiger les revues annuelles de qualification destrilisation par irradiation (gamma ou e-beam) - Rdiger lesrevues annuelles de qualification de strilisation par oxydedthylne (EtO) - Organiser, coordonner et suivre lesrevalidations priodiques des procds de strilisation -Participer la rdaction et la revue des protocoles/rapports devalidation - Collaborer avec les quipes qualit, production etaffaires rglementaires pour garantir la conformit des processusVotre profil - Formation Bac+3 Bac+5 en sciences (biologie,microbiologie, chimie, qualit, ou quivalent) - Exprienceconfirme en validation de procds de strilisation, idalementdans lindustrie du dispositif mdical - Bonne connaissance desnormes ISO 11137 et ISO 11135 - Capacit analyser des donnesmicrobiologiques et interprter des rsultats de biocharge -Matrise des exigences qualit et rglementaires applicables (ISO13485, BPF/GMP, FDA) - Autonomie, rigueur, capacit de synthse etexcellent relationnel Pourquoi rejoindre EFOR ? Depuis 2013, EFORsest impos comme un acteur de rfrence dans le conseilspcialis en Life Sciences, avec plus de 3 000 collaborateursprsents dans 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et auxtats-Unis. Notre mission : accompagner nos partenaires industrielsdans la mise et le maintien sur le march de leurs produits desant, en apportant expertise technique, rigueur rglementaire etagilit projet. Rejoindre EFOR, cest intgrer une entreprise taille humaine, qui valorise la diversit des parcours,lexcellence oprationnelle et lengagement collectif. Pour ensavoir plus : www.efor-group.com