Requirements: Dutch
Company: Select Projects BVBA
Region: Ghent , Flanders
Als Qualification Engineer word je ingezet als expert in ons Select Projects-team bij een farmaceutisch bedrijf in Geel. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van kwalificaties en speel je een belangrijke specialistenrol binnen multidisciplinaire projecten. Opstellen en uitvoeren van kwalificatieprotocollen, inclusief rapportage Toepassen van GMP-richtlijnen en procedures en deze vertalen naar kwalificatieactiviteiten Schrijven van URS, risicomanagement, DQ, IQ, OQ en PQ-protocollen, en QSR Meewerken aan het schrijven van commissioning test scripts (inclusief FAT/SAT) Uitvoeren van protocollen en schrijven van samenvattende rapporten, inclusief fieldwerk (PID-controle, functionele tests, etc.) Actieve deelname aan verbeteringsinitiatieven Beheren van de CC's en CAPA's in het TrackWise-systeem: initiren, opvolgen en afmelden Je hebt een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting bv. industrile wetenschappen, bio-ingenieurswetenschappen, ... Je hebt minstens twee jaar werkervaring met kwalificatieactiviteiten of validatie in de farmaceutische sector Je beschikt over kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie Ervaring met CC-management (bij voorkeur in TrackWise) is een pluspunt Je kunt je vlot uitdrukken in het Nederlands en het Engels, zowel schriftelijk als mondeling Je werkt nauwkeurig, hebt oog voor detail en houdt van werken met strikte regels Je bent assertief en kunt jouw standpunt verdedigen bij verschillende afdelingen Na een inwerkperiode en is samenspraak met de leidinggevende is het mogelijk om 2 dagen per week thuis te Rapporteren, IQ, OQ, Geneesmiddel, GDP, Trackwise, URS, Schrijven, Engelse taal, Protocols, Risicobeheer, Functioneel testen, Vertaling, Scripttaal, GMP, Nederlands