Requirements: Spanish
Company: Hays
Region: Barcelona , Catalonia
Responsable de Validaciones / Quality Assurance / Garanta de Calidad
Tu nueva empresa
Desde Hays Life Sciences seleccionamos perfil de Responsable de Validaciones para reconocida compaa farmacutica ubicada en la Provincia de Barcelona.
Tu nuevo puesto
Te incorporars como Responsable de Validaciones en consolidado Laboratorio Farmacutico. Si actualmente aportas slida experiencia como Quality Assurance y te apetece dar un salto al siguiente nivel: Este puesto es para ti!
Tu funcin principal ser asegurar el estado de cualificaciones de los equipos, instalaciones y softwares, as como de gestionar y mantener la calidad de los productos y procesos de fabricacin.
Tu da a da se basar en:
- Asegurar el estado de cualificaciones de los equipos, instalaciones y softwares, solicitando recualificaciones parciales o completas segn sea necesario.
- Analizar la calidad de todos los productos fabricados anualmente, promoviendo CAPAs si procede.
- Asegurar que los procesos registrados siguen vigentes tras la transferencia de fabricantes.
- Verificar que las guas de fabricacin y la documentacin relacionada siguen lo descrito en el dossier registrado del producto.
- Asegurar que las polticas de validacin de limpieza y procedimientos siguen vigentes tras la llegada de nuevos productos.
- Mantener la vigencia de los procedimientos de limpieza a travs de monitorizaciones programadas.
- Gestionar controles de cambios relacionados con equipos, software e instalaciones.
- Gestionar controles de cambios relacionados con nuevos proyectos/productos, evaluando el impacto y promoviendo grupos de trabajo multidisciplinares si procede.
- Validar nuevos procesos o cambios en los procesos vigentes.
- Gestionar AR solicitados, tanto internamente como por clientes.
- Cotizar presupuestos de las tareas relacionadas en su departamento cuando sea conveniente.
- Investigar desviaciones de procesos relacionadas con las tareas de su departamento y proponer CAPAs cuando proceda.
- Atender auditoras de clientes y autoridades sanitarias, colaborando en la propuesta e implementacin del plan CAPA junto con el DT.
- Colaborar con equipos de mejora para el estudio de reclamaciones, investigaciones ampliadas y nuevos proyectos.
Qu necesitars para encajar con el puesto
Grado Universitario / Licenciatura en Farmacia, Ciencias Biolgicas, Ciencias Qumicas o similares.
Ingls: Medio - Alto
Experiencia mnima requerida, idealmente, de 5 aos de experiencia en Departamentos de Calidad de la Industria Farmacutica realizando funciones similares a las expuestas.
Tu siguiente paso
Si ests interesado en esta oferta, haz click en "aplicar ahora" para enviar una copia actualizada de tu CV.