Requirements: French
Company: EFOR
Region: Montpellier , Occitanie
Qui sommes-nous Fond en 2013, Efor a su en 10 ansse positionner comme l''acteur europen de rfrence du conseilspcialis en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateursrpartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse etaux USA, nous mettons l''ensemble de nos expertises et mthodes auservice de nos clients afin de scuriser la mise et le maintien surle march des produits de sant dans un environnement technique etnormatif en constante volution. Conscients de l''excellenceoprationnelle d''autres secteurs reconnus pour leur culture del''innovation et de performance industrielle, nous continuons desoutenir nos activits dans les Global Industries afind''enrichir les expertises Life Sciences de ces mthodes etsavoir-faire. Life sciences Consultancy powered by Globalindustries Notre groupe se diffrencie par sa volont derassembler des femmes et des hommes engags et singuliers. En effetnous sommes convaincus qu''au-del des comptences et desexpriences de chacun, notre plus grande force rside dans chacunedes personnalits des membres de nos quipes. Rejoindre EFOR c''estl''assurance d''voluer sur le long terme dans un environnementdiversifi, bienveillant, o nos ambitions et nos valeursd''excellence, de d''engagement et de partage vous permettrons devous dpasser et vous panouir. Plusieurs projets sont pourvoirrapidement en CDI sur Montpellier L''Ingnieur(e) Systme estimpliqu(e) dans la conception et le dveloppement de nouvellestechnologies et de fonctionnalits produit visant rpondre auxbesoins des utilisateurs Votre Rle - Participer la conceptionet au dveloppement des fonctionnalits du produit. - Interagir defaon transverse avec les quipes marketing et clinique pourdfinir les exigences utilisateurs du produit. - Participer lagestion des risques et aux activits d''aptitude l''utilisation. -Participer aux revues de conception et la rduction desprincipaux risques techniques avec les experts. - Participer latraabilit des exigences ainsi qu'' la rsolution des exigencesconflictuelles. - Examiner les spcifications du produit auxniveaux logiciel, mcanique et composants afin de s''assurerqu''elles dcoulent bien des exigences du systme. - Participer laspcification de l''architecture du produit en considrant lacomplexit de mise en uvre, les risques, la fabricabilit, lafacilit d''entretien et la qualit globale du produit. - Participerau dveloppement de mthodologies de test et de systmes de testpour garantir la performance du produit dans toutes les conditionsd''utilisation et de sollicitations prvues. - Participer laproduction d''instructions d''utilisation relatives aux produits del''entreprise. - Soutenir l''quipe de test dans la mise en uvre desactivits de vrification. - Participez aux activits de validationet la production des livrables associs. - Soutenir les quipesde transfert de conception et de fabrication pour tablir le DMR dudispositif. - Soutenir l''quipe affaires rglementaires dans lecadre des soumissions rglementaires (CE, 510k, etc.). - Soutenirl''quipe d''assurance qualit pour grer les changements deconception, les plaintes relatives aux produits, lesnon-conformits, les CAPA, la surveillance post-march et lesrsultats d''audit Cette liste est non exhaustive et peut voluer enfonction de la problmatique client dont vous serez en charge.Votre Profil - Vous tes titulaire d''un Master en ingnierie ouquivalent. - Vous avez une exprience dans un environnementindustriel avec une large exposition la conception mcanique /logiciel / systme. - Vous avez une expertise technique dans une ouplusieurs disciplines d''ingnierie. - Vous avez une exprience dansla rdaction d''exigences et de spcifications de conception. - Voustes motiv(e), curieux(se) et ouvert(e) d''esprit. - Vous avezd''excellentes comptences en matire de communication et dedocumentation. - Vous matrisez parfaitement l''anglais l''oral et l''crit. - Idalement, vous avez une exprience dans unenvironnement industriel ncessitant une connaissance desrglementations et normes applicables (ISO, IEC, FDA). -Idalement, vous tes familier avec les contrles de conceptiondans un environnement rglement par la FDA. Rejoint l''aventureEFOR elisa.menez@efor-groupe.fr